《心理健康领域脑机接口技术应用规范》征求意见稿.pdf

T/EJCCCSEXXX-XXXX

心理健康领域脑机接口技术应用规范

1范围

本文件规定了心理健康领域脑机接口技术的应用原则、基本要求、应用流程、安全规范。

本文件适用于从事心理健康服务的机构、企业及研究单位。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.226-2021医疗电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

GB/T22080-2016信息技术安全技术信息安全管理体系要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

脑机接口（Brain-MachineInterface，BMI）

一种直接连接人脑和计算机的技术，通过捕捉、解析和转换人脑产生的电信号，实现人脑与计算机

之间的信息交互。

4应用原则

4.1