JJF(冀) 201-2022 无创呼吸机校准规范.docxVIP

河北省地方计量校准规范

JJF(冀)201—2022

无创呼吸机校准规范

CalibrationSpecificationforNon-invasiveVentilators

2022-06-27发布2022-09-01实施

河北省市场监督管理局

发布

JJF(冀)201-2022

2

无创呼吸机校准规范

CalibrationSpecificationfor

Non-invasiveVentilators

归口单位：河北省市场监督管理局

主要起草单位：河北省计量监督检测研究院

参加起草单位：河北医科大学第二医院

本规范委托河北省计量监督检测研究院负责解释

JJF（冀）201-2022

本规范主要起草人：

李文博（河北省计量监督检测研究院）丁猛（河北省计量监督检测研究院）祁邯英（河北省计量监督检测研究院）

参加起草人：

徐树兴（河北省计量监督检测研究院）赵特（河北省计量监督检测研究院）柳青（河北医科大学第二医院）

JJF（冀）201-2022

I

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

4概述 （2）

5计量特性 （2）

5.1气道压力 （2）

5.2呼吸频率 （2）

5.3吸气氧浓度 （2）

6校准条件 （2）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1外观及功能性检查 （3）

7.2气道压力 （3）

7.3呼吸频率 （4）

7.4吸气氧浓度 （4）

8校准结果表达与处理 （5）

9复校时间间隔 （5）

附录A （6）

附录B （8）

附录C （10）

II

引言

JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》和JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。

本规范为首次制定。

JJF（冀）201-2022

1

无创呼吸机校准规范

1范围

本规范适用于无创呼吸机和具有无创通气模式的有创/无创一体化呼吸机中无创部分的校准。本规范不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和急救呼吸机的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1234-2018呼吸机校准规范

GB/T8982-2009医用及航空呼吸用氧

YY0600.2-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

YY0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机YY0671.1-009睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

YY0601—2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求《中华人民共和国药典》（2015年版）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1通气模式ventilationmode

通气模式是指无创呼吸机的机械通气治疗方法，是通气参数与触发机制的有效组合，反映了无创呼吸机对病人吸气的控制、辅助或支持程度。

常用的通气模式包括CPAP（持续气道正压通气模式ContinuousPositiveAirwayPressure）、AutoCPAP(全自动单水平气道正压通气模式AutoContinuousPositiveAirwayPressure)、BIPAP(双水平气道正压通气模式Bi-levelPositiveAirwayPressure)、S（自主呼吸模式Spontaneous）、T（时间控制模式Time）、S/T（自主呼吸/时间控制自动切换模式Spontaneous/Time）等。

3.2气道压力airwaypressure

通气过程中气道的动态压力，单位为千帕（kPa）。

3.3呼吸频率frequency，f

2

每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数，单位为次/分（JJF1234-2018）。

3.4模拟肺testlung

模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调）的一种机械通气负载。3.5肺顺应性lungcomplia