医疗器械服务协议合同模板模板五.docxVIP

PAGE

1-

医疗器械服务协议合同模板模板五

一、协议双方基本信息

(1)本协议双方分别为甲方（以下简称“甲方”）和乙方（以下简称“乙方”）。甲方为一家注册于我国，专注于医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，拥有多项自主知识产权，产品广泛应用于医疗领域。乙方为一家专业的医疗器械服务提供商，具备丰富的行业经验和专业的技术团队，致力于为客户提供全面的医疗器械服务解决方案。根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，就乙方为甲方提供医疗器械服务事宜，经友好协商，达成如下协议。

(2)甲方成立于2005年，注册资本为人民币1亿元，员工总数超过500人。自成立以来，甲方已成功研发并生产了多款医疗器械产品，包括心血管介入产品、骨科植入物、呼吸机等，产品销售覆盖全国30多个省市自治区，并出口至东南亚、欧洲等国家和地区。乙方成立于2010年，注册资本为人民币5000万元，拥有专业的技术研发团队和完善的售后服务体系。近年来，乙方服务的客户数量逐年上升，累计服务客户超过2000家，赢得了良好的市场口碑。

(3)本协议签订前，甲乙双方已就以下事项进行了充分沟通和协商：甲方的业务需求、乙方服务的具体内容、服务期限、费用支付方式等。为确保协议内容的准确性和可操作性，甲乙双方在签订协议前，已对各自资质、能力、信誉等方面进行了严格审查，确保双方具备履行本协议的能力。经双方确认，甲方为医疗器械行业领军企业，乙方在医疗器械服务领域具有较高的专业水平和丰富的实践经验，双方合作具有广阔的发展前景。

二、服务内容与范围

(1)乙方将为甲方提供以下服务内容：一是医疗器械注册咨询服务，包括但不限于法规咨询、技术指导、资料准备、提交申报等；二是医疗器械质量管理体系认证服务，涵盖体系建立、内审、外审、认证维护等；三是医疗器械临床试验服务，包括方案设计、伦理审查、数据管理、统计分析等；四是医疗器械售后服务，包括产品维护、客户培训、问题解决、客户满意度调查等。以2022年为例，乙方为甲方提供注册咨询服务，成功帮助其完成3项医疗器械产品的注册申报，缩短了产品上市周期。

(2)在服务范围方面，乙方承诺将覆盖甲方的全国市场，包括但不限于北京、上海、广州、深圳等一线城市，以及成都、武汉、重庆等新一线城市。具体服务范围包括但不限于以下地区：华北、东北、华东、华南、西南、西北等六大区域，共计覆盖100多个城市。以2021年为例，乙方在华北地区为甲方提供的服务覆盖了北京、天津、河北、山西、内蒙古等五个省份，共计服务客户100多家。

(3)乙方将根据甲方的具体需求，提供定制化的服务方案。例如，针对甲方某款新型呼吸机产品，乙方将提供从产品设计阶段到产品上市后的全流程服务，包括但不限于以下环节：产品设计阶段的法规符合性分析、临床试验方案制定、临床试验执行、数据统计分析、注册申报等。此外，乙方还将为甲方提供持续的售后服务，包括产品维护、客户培训、技术支持等，确保甲方产品的市场竞争力。以2020年为例，乙方为甲方提供的一套定制化服务方案，使得甲方的新产品在上市后迅速占领市场，取得了良好的销售业绩。

三、服务期限与费用

(1)本服务协议的有效期为自双方签署之日起至____年____月____日止，共计____个月。在此期间，乙方应按照协议约定，向甲方提供持续、稳定的服务。服务期限届满后，如双方无异议，可根据实际情况协商续签本协议。

(2)乙方提供的服务费用总额为人民币____元，其中注册咨询服务费用为人民币____元，质量管理体系认证服务费用为人民币____元，临床试验服务费用为人民币____元，售后服务费用为人民币____元。甲方应在协议签订之日起____个工作日内支付首期费用人民币____元，剩余费用在服务实施过程中根据实际完成情况进行分期支付。

(3)甲方支付给乙方的服务费用应按照约定的支付方式进行，包括但不限于银行转账、支票等形式。若甲方未按时支付费用，乙方有权暂停或终止服务，并要求甲方支付逾期付款的违约金，违约金按每日应付款项的____%计算，直至甲方全额支付。同时，甲方还应承担由此产生的所有法律责任。

四、保密与知识产权

(1)双方对本协议签订过程中及履行过程中所涉及的所有技术秘密、商业秘密、经营信息等保密信息负有保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或以任何形式公开。保密信息包括但不限于技术方案、设计图纸、测试数据、市场策略、客户名单等。

(2)本协议涉及的任何知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，归各自所有者所有。双方在合作过程中产生的知识产权，其归属应根据相关法律法规和双方约定确定。未经对方同意，任何一方不得擅自使用或转让。

(3)如因泄露保密信息或侵犯知识产权导致对方遭受损失的，泄露方或侵权方应承担相应的法