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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

医疗器械临床评估研究协议2024版B版

本合同目录一览

1.研究背景及目的

1.1研究背景

1.2研究目的

2.临床评估范围

2.1评估产品

2.2评估指标

2.3评估周期

3.双方责任与义务

3.1甲方责任

3.1.1提供产品及技术支持

3.1.2协助乙方进行临床评估

3.2乙方责任

3.2.1进行临床评估研究

3.2.2定期提交评估报告

3.2.3保护甲方知识产权

4.合同期限

4.1开始日期

4.2结束日期

5.技术成果归属及使用权

5.1技术成果归属

5.2使用权分配

6.费用及支付方式

6.1研究费用

6.2支付方式及时间

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

7.3违约责任

8.争议解决方式

8.1协商解决

8.2调解解决

8.3法律途径

9.合同的生效、变更与终止

9.1生效条件

9.2合同变更

9.3合同终止

10.违约责任

10.1甲方违约

10.2乙方违约

11.其他条款

11.1不可抗力

11.2法律适用

11.3合同附件

12.签署日期

12.1甲方签署

12.2乙方签署

13.附件

13.1产品技术资料

13.2评估方案及指标体系

13.3临床研究伦理审查文件

14.签署页

第一部分：合同如下：

第一条研究背景及目的

1.1研究背景

1.2研究目的

通过对产品进行临床评估研究，验证产品的安全性和有效性，为产品的注册和市场推广提供依据。

第二条临床评估范围

2.1评估产品

乙方负责对甲方提供的产品进行临床评估研究，评估产品包括但不限于产品性能、可靠性、安全性、有效性等方面。

2.2评估指标

乙方根据产品特性和临床需求，制定评估方案及指标体系，明确评估指标。评估指标包括但不限于产品性能指标、安全性指标、有效性指标等。

2.3评估周期

乙方向甲方提交临床评估报告的时间周期为自合同签订之日起至评估结束之日止。具体时间周期根据产品特性、评估方案和实际情况确定。

第三条双方责任与义务

3.1甲方责任

3.1.1提供产品及技术支持

甲方应按乙方要求提供产品样品，并对乙方进行技术培训和指导，确保乙方充分了解产品性能、操作方法和维护保养。

3.1.2协助乙方进行临床评估

甲方应协助乙方进行临床评估研究，提供必要的资料和便利条件。

3.2乙方责任

3.2.1进行临床评估研究

乙方应根据甲方提供的产品和技术支持，按照评估方案和指标体系进行临床评估研究，并按时提交评估报告。

3.2.2定期提交评估报告

乙方应定期向甲方提交临床评估报告，报告应详细记录评估过程、数据和结果。

3.2.3保护甲方知识产权

乙方在临床评估研究过程中，应对甲方提供的技术资料和产品信息予以保密，不得泄露给第三方，也不得将甲方技术用于其他用途。

第四条合同期限

4.1开始日期

本合同自双方签署之日起生效。

4.2结束日期

乙方完成临床评估研究并提交最终评估报告的日期为本合同的结束日期。

第五条技术成果归属及使用权

5.1技术成果归属

乙方在临床评估研究过程中取得的技术成果，包括但不限于研究报告、数据、图表等，其知识产权归甲方所有。

5.2使用权分配

甲方拥有乙方临床评估研究成果的使用权，有权依据该研究成果进行产品注册、推广和市场销售。

第六条费用及支付方式

6.1研究费用

甲方应支付乙方的临床评估研究费用，具体金额根据评估方案、评估周期和双方协商确定。

6.2支付方式及时间

甲方分期支付研究费用，具体支付方式及时间由双方在合同附件中约定。

第八条保密条款

8.1保密内容

本合同签订过程中及合同有效期内，双方应对双方之间的一切商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息予以保密，未经对方同意不得向任何第三方泄露。保密信息包括但不仅限于合同内容、技术资料、商务谈判记录等。

8.2保密期限

双方的保密义务自合同签署之日起生效，至本合同终止或履行完毕之日止。

8.3违约责任

如一方违反保密义务，导致保密信息泄露给第三方，泄露方应承担相应的违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

第九条争议解决方式

9.1协商解决

双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

9.2调解解决

如协商不成，双方可向甲方所在地的调解委员会申请调解。

9.3法律途径

如调解不成，任何一方均有权向甲方所在地的法院提起诉讼。

第十条合同的生效、变更与终止

10.1生效条件

本合同自双方签署之日