典型药物的分析第六章讲解.pptx

典型药物的分析第六章主讲人：黄丽珍

1、阿司匹林及其制剂的分析目录2、肾上腺素及其制剂的分析3、盐酸麻黄碱及其制剂的分析4、盐酸普鲁卡因及其制剂的分析

5、苯巴比妥及其制剂的分析6、盐酸氯丙嗪及其制剂的分析7、硫酸阿托品及其制剂的分析8、硫酸奎宁及其制剂的分析目录

9、醋酸地塞米松及其制剂的分析10、头孢氨苄及其制剂的分析11、维生素C及其制剂的分析12、维生素E及其制剂的分析目录

醋酸地塞米松及其制剂分析

一结构与性质醋酸地塞米松及其制剂分析C3-酮基可与羰基试剂反应呈色甾体母核可与强酸反应呈色C9-F有有机氟化物反应C17-α-醇酮基有还原性共轭结构，有特征紫外吸收酯键易水解

二1.与斐林试液的反应取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。原理：醋酸地塞米松的C17-α-醇酮基具还原性，可与斐林试剂反应生成橙红色氧化亚铜沉淀醋酸地塞米松及其制剂分析鉴别试验

二2.醋酸酯的反应取本品50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液(1→2)2ml，缓缓煮沸1分钟，即产生乙酸乙酯的香气。原理：醋酸地塞米松为醋酸酯类药物，在碱性条件下先水解成醋酸，然后在硫酸存在条件下与乙醇发生酯化反应，产生乙酸乙酯的香气。醋酸地塞米松及其制剂分析鉴别试验

二3.红外光谱法鉴别试验《中国药典》采用红外光谱法鉴别本品，用溴化钾压片测定，本品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致。醋酸地塞米松及其制剂分析

采用HPLC的自身稀释对照法进行。1.有关物质三杂质检查醋酸地塞米松及其制剂分析0.5mg/ml供试品溶液（临用新制）0.005mg/ml对照品溶液对照品溶液制备供试品溶液制备醋酸地塞米松对照品流动相溶解、稀释流动相溶解样品

采用HPLC的自身稀释对照法进行。限度要求：供试品溶液的色谱图中如有与对照溶液中地塞米松峰保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）1.有关物质三杂质检查醋酸地塞米松及其制剂分析

三2.硒本品的合成反应要使用二氧化硒脱氢，二氧化硒对人体有剧毒，必须对其进行控制。采用“硒检查法”(通则0804)。杂质检查二醌基亚胺的铵盐绿色醋酸地塞米松及其制剂分析

1.原料药、片剂、乳膏剂的含量测定，采用HPLC。2.注射液的含量测定，采用紫外-可见分光光度法。醋酸地塞米松及其制剂分析四含量测定

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