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制药工艺验证实施手册--第1页
STP-SCSB-YZFA-038-00ZQSO.36型中成药灭菌柜验证方案
ZQSO.36型中成药灭菌柜
验证方案
版次：□新订□替代：
起草：年月日
审阅会签：
批准：年月日
制药工艺验证实施手册--第1页
制药工艺验证实施手册--第2页
STP-SCSB-YZFA-038-00ZQSO.36型中成药灭菌柜验证方案
目录
1.设备基本情况1
2．验证目的1
3．职责1
4．验证内容2
4.1安装确认.2
4.2运行确认.3
4.3性能确认.3
4.4拟定日常监测程序及验证周期.5
4.5.验证总结论.5
5.验证结果评价与建议5
6.审批5
7.附件5
2
制药工艺验证实施手册--第2页
制药工艺验证实施手册--第3页
STP-SCSB-YZFA-038-00ZQSO.36型中成药灭菌柜验证方案
1.设备基本情况
1.1概述
ZQSO.36型中成药灭菌柜为卧式长方形灭菌柜，采用内、外蒸汽加热的方法，这样柜体的空间就得以
充分的利用。柜体内部还设计有独特的防潮装置，可有效消除传统蒸汽灭菌的中药粉剂结块现象。
ZQSO.36型中成药灭菌柜灭菌装置，采用了先进的结构装置，传动相当灵活轻捷，维修直观简单，为
国内同行业首创。电器控制系统简洁明了，管路系统气动元件均为国外进口，控制稳定性高。
本灭菌柜适用于中药厂，主要用于对含生药原粉的中成药产品进行原料杀菌。
基本情况：
设备编号：SB-038
设备名称：中成药灭菌柜
型号：ZQ
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