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药品质量信息管理制度

药品质量信息治理制度

(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反应跨畅，依据《药品治理法》和《药品经营质量治理标准》，特制定本制度。

(2)质量治理部为质量信息治理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

(3)质量信息应包括以下内容：

①国家和行业有关药品质量治理的法律、法规、政策等。

②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证力量状况。

③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。

④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、效劳质量、工作质量各个方面)。

⑤药品监视检查公布的与本部门相关的质量信息。

⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

(4)质量信息的收集原则为精确、准时、适用、经济。

(5)质量信息的收集方法：

①企业内部信息

A、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息;

B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;

C、通过各部门填报质量信息反应单及相关记录实现质量信息传递;

D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

②企业外部消息

A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息

B、通过现场观看与询问来了解相关信息;

C、通过人际关系网络收集质量信息;

D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。

(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责组织传递并催促执行。

(7)建立完善的质量信息反应系统，对特别、突发的质量信息要以书面形式10小时内快速向企业经理反应，确保质量信息的准时畅通传递和精确有效利用。

(8)员工应相互协调、协作，将质量信息报质量治理部，再由质量治理局部析汇总报报企业负责人批阅，然后将处理意见以信息反应单的方式传递至员工，此过程文字资料由质量治理部备份，存档。

(9)如因工作失误造成质量信息未按要求准时、精确反应，连续消失两次者，将在季度质量考核中惩罚。

物业经理人：.P

篇2：附属一医院麻醉药品、精神药品治理制度

附属一医院麻醉药品、精神药品治理制度

依据《麻醉药品和精神药品治理条例》和《处方治理方法》制定本制度。

(1)执业医师经有关麻醉药品和精神药品使用学问的培训和考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，方可在本院开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

(2)开具麻醉药品、第一类精神药品必需使用专用的淡红色处方(住院各病区应当凭电脑单和专用淡红色处方)，处方右上角分别标注“麻、精一”;其次类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。

(3)门(急)诊癌症痛苦患者和中、重度慢性痛苦患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存以下材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;为患者代办人员身份证明文件。

(4)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症痛苦患者和中、重度慢性痛苦患者外，麻醉药品注射剂仅限于本院内使用。

(5)为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

其次类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特别状况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

(6)为门(急)诊癌症痛苦患者和中、重度慢性痛苦患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

(7)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

(8)对于需要特殊加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

(9)应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性痛苦患者，每3个月复诊或者随诊一次。