任务16.2质量检查60讲解.pptx

任务16.2质量检查;本任务主要是学习软膏剂的质量要求，按照《中国药典》软膏剂项下粒度、装量、无菌和微生物限度等检查法要求完成软膏剂的质量检查，正确评价制剂质量。;《中国药典》2020年版规定，软膏剂应作粒度、装量、无菌和微生物限度等项目检查。另外，软膏剂的质量评价还包括药物含量测定、物理性质、刺激性、稳定性检测和软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等项目的评定。

;软膏剂在生产与贮藏期间应符合下列各项有关规定;;

照《中国药典》2020版最低装量检查法（通则0942）检查，应符合以下规定。

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用于烧伤［除程度较轻的烧伤（Ⅰ°或浅Ⅱ°外）］、严重创伤或临床必须无菌的软膏剂与乳膏剂，照无菌检查法（通则1101）检查，应符合规定。

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除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

;质量检查小结;谢谢聆听