CNAS-CL53：2014 实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明.docxVIP

2014年06月30日发布2015年01月01日实施

CNAS-CL53

实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明

GuidanceontheApplicationofLaboratoryBiosafety

AccreditationCriteria:EvaluationofKeyProtective

Equipments

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-CL53:2014第1页共26页

2014年06月30日发布2015年01月01日实施

目录

目录 1

前言 3

1范围 4

2规范性引用文件 4

3定义和术语 5

4对设备检测机构的基本要求 5

5关键防护设备评价要求 6

5.1生物安全柜 6

5.1.1需进行检测的情况 6

5.1.2对检测项目的要求 6

5.1.3对检测方法的要求 8

5.2负压动物笼具 8

5.2.1需进行检测的情况 8

5.2.2对检测项目的要求 8

5.2.3对检测方法的要求 9

5.3独立通风笼具（IVC） 10

5.3.1需进行检测的情况 10

5.3.2对检测项目的要求 10

5.3.3对检测方法的要求 11

5.4压力蒸汽灭菌器 12

5.4.1需进行检测的情况 12

5.4.2对检测项目的要求 12

5.4.3对检测方法的要求 12

5.5实验室主要气（汽）体消毒设备 13

5.5.1需进行检测的情况 13

5.5.2对消毒项目的要求 13

5.5.3对方法的要求 13

5.6气密门 14

5.6.1需进行检测的情况 14

5.6.2对检测项目的要求 14

5.6.3对检测方法的要求 14

5.7房间排风高效空气过滤器单元 15

CNAS-CL53:2014第2页共26页

5.7.1需进行检测的情况 15

5.7.2对检测项目的要求 15

5.7.3对检测方法的要求 16

5.8正压防护服 16

5.8.1需进行检测的情况 16

5.8.2对检测项目的要求 16

5.8.3对检测方法的要求 16

5.9生命支持系统 17

5.9.1需进行检测的情况 17

5.9.2对检测项目的要求 17

5.9.3对检测方法的要求 18

5.10化学淋浴消毒装置 18

5.10.1需进行检测的情况 18

5.10.2对检测项目的要求 18

5.10.3对检测方法的要求 19

5.11感染性污水消毒设备 20

5.11.1需进行检测的情况 20

5.11.2对检测项目的要求 20

5.11.3对检测方法的要求 20

5.12动物残体处理系统（包括碱水解处理和炼制处理） 20

5.12.1需进行检测的情况 20

5.12.2对检测项目的要求 20

5.12.3对检测方法的要求 21

附录A（资料性附录）检测仪器的要求 22

附录B（资料性附录）关键防护设备及检测项目列表 24

参考文献 25

CNAS-CL53:2014