CNAS-CL28-2010 检测和校准实验室能力认可准则在法医物证DNA检测领域的应用说明.docxVIP

2010年01月20日发布2010年02月28日实施

CNAS-CL28

检测和校准实验室能力认可准则在法医物证DNA检测领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofLaboratory

AccreditationCriteriaintheFieldofForensicDNA

Testing

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-CL28::2010第2页共5页

2010年01月20日发布2010年02月28日实施

前言

为适应司法鉴定/法庭科学认可发展的需要，根据司法鉴定/法庭科学发展现状和我国司法鉴定/法庭科学机构认可需求情况编制了本应用说明。

本应用说明针对组织、合同评审、服务和供应品的采购、服务客户、人员、设施和环境条件、方法、设备、量值溯源性、抽样、检测和校准样品的处置及检测和校准结果质量的保证等12个管理和技术要素，规定了法医物证DNA检测实验室必须遵循的要求。这些要求是对CNAS-CL01：2006《检验和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明及具体解释，其目的是为了根据法医物证DNA检测的具体情况，在并不增加或减少该准则要求的情况下，进行适当的延伸，为评审工作提供更多的可操作性依据。

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2010年01月20日发布2010年02月28日实施

检测和校准实验室能力认可准则在法医物证DNA检测领域的应用说明

一引言

法医物证DNA检测领域是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对实验室的认可领域之一。法医物证DNA检测实验室（以下简称“实验室”）指应用法医学、生物化学、分子遗传学等技术手段，对生物样本进行DNA多态性分析及分子生物学检验鉴定的法庭科学（司法鉴定）实验室。本文件是CNAS根据该领域特性而对CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。因此，本文件采用针对CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的。

本文件需与CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。法医物证实验室的管理可以参考本说明。

实验室不得从事法律禁止的活动，包括不允许发布在国家法律法规禁止范围内的检测结果，有责任和义务保护本国的生物信息资源。

二应用说明

4管理要求

4.1组织

4.1.5实验室（或实验室所在组织）应：

c）适用时，在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中应体现医学伦理，在接受、采集样本及结果报告期间均应充分保护客户隐私。应有程序保证样本及其相关其中的遗传信息不被用于检测及客户的委托以外的其他目的。

d)应建立有回避制度。当实验室及/或其检测人员存在可能影响检测结果公正性的情况时，应执行回避制度。

4.4合同评审

4.4.1实验室的合同应以书面的形式建立、变更及确认。

4.6服务和供应品的采购

4.6.1实验室应优先选择已经获得产品认证和/或质量管理体系认证的供应商提供的产品。实验室可以通过调查或参考其他实验室的供应商、开展第二方评审等方式来证

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2010年01月20