任务三乳剂工艺制备讲解.pptx

任务三乳剂工艺制备

一基础知识

乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相的液体制剂。

分散成液滴称为分散相、内相或不连续相

包在液滴外面的液体则称为分散介质、外相或连续相

液体分散相分散于不相混溶介质中形成乳剂的过程称为乳化。

一基础知识

基本组成：

O/W：水包油型

W/O：油包水型

水相（W）—水或水溶液

油相（O）—与水不相混溶的有机液体

乳化剂—防止油水分层的稳定剂

其它组成：

防腐剂、调味剂、抗氧剂等

乳剂型药物的特点

油水不能混合，制成乳剂计量准确、服用方便

水包油型乳剂可掩盖不良味道

外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性

液滴的分散度高，吸收快，生物利用度高

静脉注射乳剂有靶向性

乳剂也存在一些不足，因大部分属于热力学不稳定体系，在贮存过程中易受影响，出现分层、破乳或酸败等现象。

乳化剂—防止水油分层

种类

具体品种

O/W型乳化剂有氦氧化铝、二氧化硅、氢氧化镁等；

W/O型乳化剂有氢氧化锌、氢氧化钙、硬脂酸镁等

阿拉伯胶、西黄芪胶、杏树胶、明胶

阴离子型、非离子型、两性离子型

水相：CMC-Na、HPC、海藻酸钠、琼脂等

油相：鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、蜂蜡等

表面活性剂类

亲水性高分子化合物

固体微粒类

辅助乳化剂

乳剂的稳定性—影响稳定性的因素

因素

影响

分散相的

浓度与乳滴大小

乳化剂的

性质与用量

黏度与温度

能显著降低界面张力的乳化剂或形成较牢固界面膜的乳化剂，有利于乳剂的稳定。

一般用量越多，乳浊液越易于形成且稳定。0.5%～10%

一般最稳定的乳浊液分散相浓度为50%左右

乳滴大小均匀、乳滴越小乳剂越稳定

黏度越大越稳定

最适温度为50～70℃

乳剂的稳定性—乳剂的不稳定现象

种类

表现

特点

酸败

破裂

转相

絮凝

分层

加入抗氧剂和防腐剂，防止氧化或酸败

破乳是不可逆的

乳剂受外界因素及微生物的影响，

使油相或乳化剂等发生变质

乳剂絮凝后分散相乳滴与分散介质分离成不相混溶的两层液体的现象

向乳剂中加入相反类型的乳化剂可使乳剂转相

由于乳化剂的性质改变

而引起乳剂类型的改变

是一个可逆过程。

说明乳剂的稳定性降低，是破乳的前奏

分散相的乳滴发生可逆的

聚集成团的现象

轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态，是一个可逆过程，容易引起絮凝和破坏

乳剂放置过程中出现分散相粒子

上浮或下沉的现象，又称乳析

分层

放置

分层特点：

分层的主要原因：密度差（由重力产生）

轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态－可逆过程

容易引起絮凝和破坏

絮凝

乳滴聚集

絮凝特点：

振摇

絮凝的主要原因：乳滴表面ζ-电位降低

（乳滴间的相互作用力）

形成疏松的聚集体

，经振摇

——乳剂合并的前奏。

能恢复成均匀乳剂现象。

轻微振摇能恢复乳剂原来状态－可逆过程

加速分层速度，暗示着稳定性降低

破乳的前奏

转相

转相的原因：乳化剂的性质改变

破乳

破乳特点：

乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴

加以振摇也不能恢复原来状态--不可逆的

进一步发展分离为不相混溶的两层液体的现象

酸败

光、热、空气等

微生物等

防止措施：

抗氧剂

防腐剂

乳剂变质

二工艺流程

根据所需乳剂的要求及乳化剂的性质，可以选用以下方法制备:

制备方法

操作过程

机械法

两相交替加入法

新生皂法

湿胶法

干胶法

油、水、胶按一定的比例取用，将乳化剂分散于油中、研匀、加水，制备成初乳，再加水将初乳稀释至全量，混匀即得

油、水、胶按一定的比例取用，先将乳化剂分散于水中，再将油加入，用力搅拌成初乳，加水将初乳稀释至全量，混匀即得。

油水两相混匀，油水两相混匀时，两相界面生成新生态皂类乳化剂，通过搅拌制成乳剂

向乳化剂中交替、少量、多次地加入水或油，边加边搅拌，即可形成乳剂。

将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制成乳剂。可以不考虑混合顺序，借助于机械提供的强大能量，很容易制成乳剂。

初乳中油：水：胶的比例：

干胶法和湿胶法成分比例

植物油类的比例为4：2：1

挥发油