2024年版医疗器械国家标准清单.docx

2024年发布的医疗器械国家标准清单

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

归口单位

发布公告

1

GB1588—2024

医用玻璃体温计

2024/4/29

2026/5/1

国家药品监督管理局

2024年第7号

2

GB/T19633.1—2024

最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

2024/5/28

2025/12/1

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

2024年第9号

3

GB/T19633.2—2024

最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求

2024/5/28

2025/12/1

全国消毒技术与设备标准化技