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2024年新版医用电气设备标准清单.docx

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    新版医用电气设备标准清单

    序号

    标准编号

    标准名称

    代替标准号

    采标号

    发布日期

    实施日期

    归口单位

    1

    GB9706.1—2020

    医用电气设备第1部分：

    基本安全和基本性能的通用要求

    GB9706.1—2007GB9706.15—2008

    IEC60601-1:2012

    2020-04-09

    2023-05-01

    国家药品监督

    管理局

    2

    GB9706.103—2020

    医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

    GB9706.12—1997

    IEC60601-1-3:2013

    2020-12-24

    2023-05-0

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