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药品生产与质量管理合同

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

单位名称：____________________

单位地址：____________________

联系方式：____________________

联系人：____________________

乙方（以下简称“乙方”）：

单位名称：____________________

单位地址：____________________

联系方式：____________________

联系人：____________________

第一章合同总则

1.1本合同旨在规范甲乙双方在药品生产与质量管理方面的权利、义务和责任。

1.2本合同所涉及的药品生产与质量管理活动，应遵守中华人民共和国有关法律法规的规定。

第二章药品生产

2.1甲方负责提供合格的药品生产所需的原料、辅料、包装材料等。

2.2乙方负责按照甲方提供的相关文件和质量标准进行药品生产。

2.2.1乙方应具备合法的生产许可证和药品生产质量管理规范（GMP）证书。

2.2.2乙方应保证生产过程中的环境、设备、人员等符合GMP要求。

2.2.3乙方应按照甲方的要求，及时提供生产过程中的各项记录和报告。

第三章质量管理

3.1甲方负责制定药品的质量标准、检验方法和检验规程。

3.2乙方应按照甲方制定的质量标准、检验方法和检验规程进行药品质量检验。

3.2.1乙方应保证检验设备和检验人员具备相应的资质和技能。

3.2.2乙方应按照甲方的要求，及时提供药品质量检验报告。

第四章质量保证

4.1甲方应建立健全质量保证体系，保证药品质量符合相关法规和标准要求。

4.2乙方应按照甲方的要求，对生产过程中的关键环节进行质量控制。

4.3甲方有权对乙方生产的药品进行抽检，以保证药品质量符合合同要求。

第五章质量问题处理

5.1如甲方发觉药品质量问题，应立即通知乙方，乙方应在接到通知后及时采取措施进行整改。

5.2乙方应按照甲方的要求，对存在质量问题的药品进行追溯、召回和处理。

5.3如因乙方原因导致药品质量问题，乙方应承担相应的法律责任和经济责任。

第六章质量改进

6.1甲方应持续关注药品质量信息，对发觉的质量问题进行分析和改进。

6.2乙方应积极参与甲方的质量改进活动，及时反馈生产过程中的质量问题。

6.2.1乙方应按照甲方的要求，定期提交质量改进报告。

6.2.2乙方应针对甲方提出的质量改进建议，及时采取有效措施予以实施。

第七章货物交付与验收

7.1乙方生产的药品应按照合同约定的时间、数量和质量要求交付给甲方。

7.2甲方应对乙方交付的药品进行验收，确认药品符合合同要求。

7.2.1验收合格后，甲方应及时签署验收报告。

7.2.2如验收不合格，甲方有权要求乙方进行整改或更换货物。

第八章价格与支付

8.1药品的价格由甲乙双方协商确定，并在合同中明确约定。

8.2甲方应在验收合格后按照合同约定的付款方式进行支付。

8.2.1乙方开具的发票应与合同约定的金额、品种和数量相符。

8.2.2甲方应在约定的时间内将款项支付给乙方。

第九章违约责任

9.1若乙方未能按照合同约定履行义务，导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的违约责任。

9.2若甲方未能按照合同约定支付款项，乙方有权要求甲方支付逾期付款违约金。

9.3双方应严格遵守合同约定，如一方违反合同，另一方有权要求解除合同并追究违约方的法律责任。

第十章争议解决

10.1对于因执行本合同而产生的任何争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。

10.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

10.3双方同意，合同签订地的人民法院为本合同纠纷的管辖法院。

10.4在争议解决过程中，除争议事项外，合同的其他部分仍然有效，双方应继续履行各自义务。

第十一章合同的变更、解除和终止

11.1除非甲乙双方达成书面协议，否则任何一方不得单方面变更、解除或终止本合同。

11.2在以下情况下，甲方有权书面通知乙方解除合同：

11.2.1乙方违反本合同且无法补救；

11.2.2乙方破产、清算或发生其他影响其履行合同义务的重大事件。

11.3在以下情况下，乙方有权书面通知甲方解除合同：

11.3.1甲方违反本合同且无法补救；

11.3.2甲方破产、清算或发生其他影响其履行合同义务的重大事件。

11.4合同终止后，双方应按照合同约定处理未完成的事务。

第十二章保密条款

12.1除非法律规定或双方另有书面同意，否则双方应对在合同执行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和保密信息予以保密。

12.2保密期限自本合同终止之日起算，持续____年。

12.3任何违