中药制剂检测技术.pptxVIP

中药制剂检测技术探索/求实/质量/使命老师：李利芬河北化工医药职业技术学院DetectiontechnologyofTraditionalChineseMedicinePreparations

项目一勇担使命—绪论全面检测和控制中药制剂质量

药品标准药品安全，重于泰山

药品标准的定义与分类《中华人民共和国药品管理法》第二十八条药品应当符合国家药品标准。何为药品标准呢？

药品标准的定义与分类

药品标准药品标准是指国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法和生产工艺等所作的技术规定。药品研究、生产、经营、使用及监督管理等各环节必须共同遵守的，具有强制性的技术准则和法定依据。药品标准的定义与分类

药品生产药品经营药品检验药品监管法定依据药品标准的定义与分类

药品标准的分类01国家药品标准是国家药品质量、检验方法所做的技术规定。颁布部门：国家药品监督管理局。属于法定药品标准。国家药品标准02地方药品标准是国家药品标准的补充，如省级中药材标准、中药饮片标准等。颁布部门：各省、自治区和直辖市药品监督管理部门颁布。属于法定药品标准。03是制药企业根据《中国药典》收载的通用方法及相关的规定，研究其产品的企业药品标准，该标准仅限企业内部使用。属于非法定标准企业药品标准（内控标准）药品标准的定义与分类

药品标准国家药品标准地方药品标准企业药品标准（内控标