全膝关节假体约束度评价的标准测试方法.pdf

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目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4仪器设备6

5试验样品8

6样品测量8

7测试条件8

8测试步骤9

稿

9报告11

附录A（规范性附录）中立位（NP）坐标系13

附录B（资料性附录）基本原理14

见

附录C（资料性附录）意义和应用15

参考文献16

意

求

征

I

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前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。

本标准起草单位：

本标准主要起草人：

本标准首次发布。稿

见

意

求

征

II

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全膝关节假体约束度评价的标准测试方法

1范围

本标准旨在建立一种对全膝关节假体约束度评价的标准测试方法，其中包括对全膝关节假体活动特征

数据库的建立。

本标准规定了采用特定加载条件，在固有关节面设计轮廓上进行体外试验，以量化全膝关节假体运动

约束度的方法。

本标准适用于膝关节前后移动、内外侧剪切、旋转松脱、内外翻旋转运动约束度测试，也可用于关节

脱离约束度测试。本标准还包括可能影响上述运动的关节接触面几何参数的标识和对测试结果形成报告的

方法。

本标准不是磨损测试方法。

2规范性引用文件稿

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

见

GB/T12417.2无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分:关节置换植入物特殊要求

YY0502关节置换植入物膝关节假体

YY/T0640无源外科植入物通用要求意

YY/T0919无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求

YY/T0924.1外科植入物部分和全膝关节假体部件第1部分：分类、定义和尺寸标注

3术语和定义求

下列术语和定义适用于本文件。

征

3.1全膝关节假体几何学及运动学术语和定义

3.1.1

前后anteriorposterior（AP）

前后方向上的几何长度。

3.1.2

前后位移APdisplacement

部件间前后方向上的相对位移。

3.1.3

前后牵引载荷APdrawload

1

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