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关于转基因动物可能存在的安全性问题第1页,共16页,星期日,2025年,2月5日转基因动物遗传修饰的安全性评估1)转基因动物遗传修饰概况;2)遗传修饰前受体动物及其作为食品的概况;3)供体生物或者重组DNA来源;4)遗传修饰特征,包括重组DNA的构建;5)最初培育转基因动物的方法和最终产生转基因动物食品过程。第2页,共16页,星期日,2025年,2月5日
转基因动物遗传修饰概况
引入重组DNA的鉴别,重组DNA引入受体动物的方法,转基因动物最终用于食品或者食品加工的方法,同时还有遗传修饰的目的;引入外源致病元件(比如传染性海绵状脑病或其他传染性疾病)生产过程中的潜在危险应当考虑。第3页,共16页,星期日,2025年,2月5日供体生物体或者重组DNA的其他来源体1)重组DNA是否是合成的或非自然的。2)是否来源于另一种生物,若来源于另一种生物,应确定其学名、分类学名称;与食品安全性相关的信息;天然毒素和致敏原的有关信息:对微生物而言,需要提供致病性(对人类和动物)以及与已知人类和动物病原菌相关的其他信息;动物或病毒的供体来源,被应用的材料(如细胞培养)信息及其来源;除预期用途之外,还应评估过去、现在食物供应和接触途径(例如:可能作为污染物存在)等安全性。尤其重要的是,是否重组DNA序列会产生致病性或毒素,或者产生其他的性状影响人类健康。第4页,共16页,星期日,2025年,2月5日遗传转化的安全性1、转化的特殊方法。2、若所用转化载体为病毒载体或动物病传染性生物,对它们的天然寄主、目标器官、转移模式、致病性、与内源和外源病原体发生潜在重组的可能性应进行评估。3、媒介宿主生物体,包括为转化宿主生物体而用于生产或加工DNA的生物体。第5页,共16页,星期日,2025年,2月5日外源DNA的安全性1)若重组DNA是合成的,应提供原始DNA序列信息;2)遗传组分的全部特点,包括标记基因、调控元件及影响DNA表达和功能的其他因素;3)在最终载体构造中插入序列的定位和方向;4)插入DNA的功能。第6页,共16页,星期日,2025年,2月5日最终用于食品或食品加工的转基因动物的安全性
第7页,共16页,星期日,2025年,2月5日转基因动物的健康状况与具有安全应用史的动物相比,食物源一般不包括基因编码的毒素物质,因此,传统动物的健康被用作食物安全评估的参照物。只允许已知的、可接受的健康的动物进入人类的食物供应。1)一般的健康特性指示,包括行为、生长、发育,解剖、生殖功能等;2)生理衡量包括临床和分析参数;3)其他的物种特异性考虑。第8页,共16页,星期日,2025年,2月5日潜在毒性或生物活性物质体外核酸技术引入DNA到能导致动物体内新物质的合成,在转基因动物中的这些新物质可能是动物食品的一部分,例如:蛋白质、脂肪等,也可能是引入的DNA表达产生的酶刺激下产生的新代谢物。第9页,共16页,星期日,2025年,2月5日致敏性蛋白质在转基因动物的最终食物中,看新表达的蛋白质是否会引起过敏反应,或者食物中的某种新的蛋白质会对某些人群引发过敏反应。目前还没有实验可以准确预测人类对新表达蛋白质的过敏反应。第10页,共16页,星期日,2025年,2月5日蛋白来源应确定引入的蛋白质的来源,包括:供筛选用的血清,记录在案的过敏反应的种类、程度和频率;结构特性和氨基酸序列;同一来源的已知为致敏蛋白的理化属性和免疫特性。第11页,共16页,星期日,2025年,2月5日关键组分的成分分析
转基因动物关键组分的含量分析,特别是食物的典型组分的含量,应与在同等条件下饲养的传统对照物(近亲系)的等效组分进行比较。任何统计学差异组分都应当进行评估,确定其参数应在自然变异范围内。第12页,共16页,星期日,2025年,2月5日
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