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GMP知识入职培训;2;培训主要内容;;GMP诞生原因;1963年美国首先开始实施GMP制度。
1969年世界卫生组织采用GMP体系作为药品生产的监督制度。
1979年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐
GMP，并确定为世界卫生组织的法规。
一共有100多个国家颁布了有关GMP的法规。
中国GMP是1998年修订的，2010版在2011年3月1日开始执行
实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的强制性措施和制度。
;;;自始至终对物料进行明确标识：;;污染的种类：
化学污染
引入了不同的活性成分或杂质
物理污染
混入了异物
微生物污染
带入了微生物;;13;14;15;16;17;18;19;20;21;22;23;24;污染的来源：
原辅包材料－－供应商控制／入厂检验
生产环境－－干净整洁，标识清晰
通风系统－－通风口，回风口过滤网清洁
水系统－－水系统监测控制程序
设备－－设备清洁程序
人员－－GMP基本原则
;防污染：措施;人员卫生;;人员卫生;厂房和设施的清洁;预防交叉污染的关键：;;33;防差错：物料管理;防差错：物料检验与控制;防差错：物料管理;37;一些例子…
没有履行确认的职责，产品中有异物（黑点，金属粒子，玻离，纤维等）--投诉，客户对我们信心的下降
没有按生产规范投料--产品报废
没有按程序清洁---污染、产品报废或者召回
任何由于生产问题导致的产品召回或退货都会损害我们在客户那里的声誉。一旦退货或召回，就会花费大量的金钱。
遵循程序就是你的工作，这中间没有任何捷径！
;39;设备设施;移动设备定置管理：明确适用范围、使用项目等。
生产结束清场后应检查工具是否齐全，有无遗留。如螺钉、螺帽、扳手等。
某产品或某系列产品专用的软管或泵。;文件;如实记录你所做的每个步骤，有助于：
改进过程
识别发生的问题
一旦产品召回，客户投诉或问题诊断时就特别重要;;记录的填写;记录的修改;取样;取样;取样;质量审计;GMP的五大要素;GMP的十大指令;质量是所有参与生产人员的职责！;
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