CNAS实验室记录管理程序.docxVIP

CNAS实验室记录管理程序

目录

一、内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2范围与适用对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

二、实验室记录管理原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1准确性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.2完整性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.3可追溯性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.4保密性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

三、实验室记录分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1实验室活动记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2设备校准与维护记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.3原材料和化学品管理记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.4检测与测试记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.5人员培训与考核记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

四、实验室记录要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.1记录格式与内容要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.2记录填写规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.3记录保存期限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

五、实验室记录管理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.1记录创建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.2记录审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

5.3记录存储．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

5.4记录检索与销毁．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

六、实验室记录管理系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.1系统功能介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.2用户权限管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.3数据安全与备份．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

七、责任与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.1责任分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.2培训计划与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

八、监督与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

8.1内部监督机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

8.2定期评估与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

九、附则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

9.1适用范围修订记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

9.2术语和定义修订记录．．．．．．．．．．．．．