麻醉药品和精神药品的经营管理高洁讲解.pptx

麻醉药品和精神药品的经营管理主讲教师：高洁

定点经营制度购销管理规定储存管理制度

定点经营制度

类型全国性批发企业跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业区域性批发企业在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业专门从事第二类精神药批发企业一、定点批发企业类型

二、定点批发企业布局

国务院药品监督管理部门省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门全国性批发企业区域性批发企业专门从事第二类精神药批发企业三、定点批发企业审批

四、定点批发企业购进渠道定点生产企业全国性批发企业区域性批发企业省级药监部门

全国性批发企业区域性批发企业有资格的医疗机构区域性批发企业本省有资格的医疗机构就近其他省有资格的医疗机构省级药监部门批准国务院药监部门批准五、定点批发企业销售渠道

市级药品监督管理部门禁止麻醉药品、第一类精神药品第二类精神药品可以零售统一进货、统一配送、统一管理药品零售连锁企业麻醉药品和精神药品零售管理

第二类精神药品零售企业01凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查02禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品03不得向未成年人销售第二类精神药品

全国性批发企业区域性批发企业专库安装专用防盗门，实行双人双锁管理；具有相应的防火设施；具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。专人药品有效期期满之日起不少于5年专账经营企业储存管理

“三专”+“双人双锁”经营企业储存管理

第二类精神药品经营企业专库不实行双人双锁管理；专人专账建立专用账册，实行专人管理保存期限也应当自药品有效期期满之日起不少于5年