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研究报告

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2024-2030全球抗体-PMO结合物行业调研及趋势分析报告

第一章行业概述

1.1行业定义与分类

抗体-PMO结合物（Antibody-PolymeraseInhibitorConjugates，简称APICs）是一种新型生物药物，它通过将抗体与PMO（小干扰RNA，SmallInterferingRNA）或其他RNA干扰分子结合，实现对特定基因表达的抑制。这种结合物的研发源于对传统抗体药物和RNA干扰药物的不足之处进行改进和补充。

抗体是人体免疫系统产生的一种能够识别并结合特定抗原的蛋白质，具有高度的特异性和亲和力。PMO作为一种小分子RNA干扰分子，能够特异性地结合到靶基因的mRNA上，导致其降解，从而抑制基因表达。将抗体与PMO结合，可以使得这种药物既能靶向特定的细胞或组织，又能实现对特定基因的RNA干扰。

在行业定义上，抗体-PMO结合物行业主要涉及以下几个方面：首先，研发和制造抗体-PMO结合物所需的原材料和中间体，如抗体、PMO、连接剂等；其次，抗体-PMO结合物的生产技术，包括细胞培养、纯化、制剂等工艺；再次，抗体-PMO结合物的临床前研究和临床试验，涉及药效学、药代动力学、安全性评价等方面；最后，抗体-PMO结合物的注册审批和市场推广。

在分类上，抗体-PMO结合物可以根据不同的标准进行划分。按照作用机制，可分为直接结合型、桥接型、融合型等；按照靶点类型，可分为肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病等；按照给药途径，可分为静脉注射、皮下注射、口服等。此外，根据抗体来源，还可分为人源化抗体、鼠源化抗体、嵌合抗体等。这些分类有助于更清晰地了解抗体-PMO结合物行业的现状和发展趋势。

1.2行业发展历程

(1)抗体-PMO结合物行业的发展可以追溯到20世纪90年代，当时随着分子生物学和生物技术的发展，科学家们开始探索利用抗体和RNA干扰技术来开发新型药物。1998年，Calbiochem公司首次提出抗体-药物偶联物（Antibody-DrugConjugates，ADCs）的概念，这一概念为抗体-PMO结合物的研究奠定了基础。2000年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个ADCs药物Adcetris（brentuximabvedotin）上市，用于治疗霍奇金淋巴瘤，标志着抗体药物偶联物进入临床应用阶段。

(2)进入21世纪，随着RNA干扰技术的成熟和抗体工程技术的进步，抗体-PMO结合物的研究得到了快速发展。2011年，AlnylamPharmaceuticals公司研发的Onpattro（patisiran）成为首个FDA批准的RNA干扰疗法，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性。随后，多个抗体-PMO结合物项目进入临床试验阶段，其中不乏一些备受瞩目的候选药物，如Ampion（AMG337）用于治疗多发性硬化症，Mipomersen（etrasimod）用于治疗非酒精性脂肪性肝病等。

(3)2020年，新冠疫情的爆发加速了抗体-PMO结合物行业的发展。各国科研机构和制药企业纷纷投入大量资源，加快了相关药物的研发进程。例如，Moderna公司和AstraZeneca公司分别研发了mRNA新冠疫苗，其中Moderna的mRNA-1273疫苗在2020年12月获得紧急使用授权，为全球抗击疫情提供了有力支持。此外，抗体-PMO结合物在肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病等领域的应用研究也取得了显著进展，预计未来几年将有更多新型药物上市。

1.3行业现状分析

(1)目前，全球抗体-PMO结合物行业正处于快速发展阶段，市场规模逐年扩大。根据市场调研数据，2019年全球抗体-PMO结合物市场规模约为10亿美元，预计到2024年将达到30亿美元，年复合增长率达到25%以上。这一增长趋势得益于抗体和RNA干扰技术的不断进步，以及新药研发的持续投入。

(2)从产品类型来看，肿瘤治疗领域的抗体-PMO结合物占据市场主导地位。据统计，肿瘤治疗领域的抗体-PMO结合物占整个市场的60%以上。其中，以非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌和肺癌为主要治疗对象的抗体-PMO结合物增长迅速。此外，感染性疾病、自身免疫性疾病等领域的抗体-PMO结合物市场也在逐步扩大。

(3)在市场竞争格局方面，国内外众多制药企业纷纷布局抗体-PMO结合物领域，形成了以跨国药企为主导、国内创新药企快速崛起的市场格局。目前，全球前十大抗体-PMO结合物市场中，跨国药企占据了8席，其中Amgen、BristolMyersSquibb、Roche等企业具有较强的市场竞争力。与此同时，国内创新药企如恒瑞医药、百济神州、信达生物等在抗体-PMO结合物领域也取得了显著成果，部分产品已进入临床试验阶段。随着国内