2024-2030全球13价肺炎球菌多糖结合疫苗行业调研及趋势分析报告.docx

研究报告

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2024-2030全球13价肺炎球菌多糖结合疫苗行业调研及趋势分析报告

第一章行业概述

1.1行业定义与分类

(1)全球13价肺炎球菌多糖结合疫苗行业，是指专门针对13种肺炎球菌血清型多糖进行结合的疫苗研发、生产和销售的行业。这一行业在全球公共卫生领域扮演着重要角色，因为肺炎球菌感染是导致肺炎、脑膜炎和菌血症等严重疾病的主要原因。根据世界卫生组织（WHO）的数据，每年全球约有130万人因肺炎球菌感染而死亡，其中大多数是5岁以下的儿童。因此，13价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发和应用对于降低肺炎球菌相关疾病的发病率和死亡率具有重要意义。

(2)在行业分类上，13价肺炎球菌多糖结合疫苗属于疫苗行业的一个子类别。疫苗行业通常按照疫苗的类型、应用领域和目标人群进行分类。根据疫苗类型，可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、重组疫苗和亚单位疫苗等；根据应用领域，可分为预防性疫苗和治疗性疫苗；根据目标人群，可分为儿童疫苗、成人疫苗和特殊人群疫苗。13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要针对婴幼儿和老年人等易感人群，属于预防性疫苗范畴。

(3)近年来，随着全球人口老龄化趋势的加剧和公共卫生意识的提高，13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场需求持续增长。以美国为例，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2018年美国13价肺炎球菌多糖结合疫苗接种率达到了90%以上，这一比例在发达国家中处于领先地位。此外，全球范围内，多个国家和地区已将13价肺炎球菌多糖结合疫苗纳入国家免疫规划，进一步推动了该疫苗的市场需求。例如，中国于2017年将13价肺炎球菌多糖结合疫苗纳入国家免疫规划，预计将进一步扩大疫苗的市场规模。

1.2行业发展历程

(1)20世纪60年代，肺炎球菌多糖疫苗开始研发，标志着13价肺炎球菌多糖结合疫苗行业的起步。这一时期的疫苗主要是以单一血清型为基础的，如23价肺炎球菌多糖疫苗，主要用于老年人等高风险人群。随着科学技术的进步和疫苗研究的深入，20世纪90年代，13价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发取得了突破。这一疫苗覆盖了13种常见的肺炎球菌血清型，有效降低了肺炎球菌感染的发病率。

(2)2009年，全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗在美国上市，随后迅速在全球范围内推广。据世界卫生组织（WHO）的数据，到2016年，已有超过60个国家和地区将13价肺炎球菌多糖结合疫苗纳入国家免疫规划。以中国为例，2017年，13价肺炎球菌多糖结合疫苗被纳入国家免疫规划，为更多婴幼儿提供了免疫保护。这一政策的实施，使得中国婴幼儿的肺炎球菌感染率显著下降。

(3)进入21世纪以来，13价肺炎球菌多糖结合疫苗行业经历了快速的发展。随着全球人口老龄化趋势的加剧，对疫苗的需求不断增长。同时，疫苗研发技术的进步也为行业的发展提供了有力支持。例如，通过基因工程技术，疫苗的生产效率得到提升，成本逐渐降低。此外，疫苗研发企业的创新能力和市场竞争力不断提高，进一步推动了行业的发展。据市场研究报告显示，预计到2024年，全球13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场规模将达到数十亿美元。

1.3行业政策环境分析

(1)全球13价肺炎球菌多糖结合疫苗行业的发展受到各国政府政策的显著影响。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）对于疫苗的审批流程严格，要求疫苗研发企业提供充分的安全性数据和有效性证据。这种审批制度确保了疫苗的质量和安全性，同时也对疫苗的研发和生产提出了高要求。据统计，2010年至2020年间，FDA共批准了10款新的疫苗，其中包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗，这反映了疫苗监管政策的积极影响。

(2)在欧盟，欧洲药品管理局（EMA）对疫苗的监管同样严格，且强调疫苗的可及性和成本效益。欧盟委员会发布的《欧洲疫苗战略》强调，提高疫苗的可及性是公共卫生的重要目标。这一战略推动了13价肺炎球菌多糖结合疫苗在欧盟国家的广泛使用，并促进了疫苗市场的发展。据EMA报告，2019年，欧盟共接种了超过3000万剂13价肺炎球菌多糖结合疫苗。

(3)中国政府对疫苗行业的政策支持也极为显著。国家卫生健康委员会（NHC）和工信部等部门联合发布了多项政策，旨在促进疫苗研发和生产，提高疫苗的可及性。例如，2019年，中国政府发布了《关于促进疫苗产业发展的意见》，提出了一系列支持措施，包括加大研发投入、优化审批流程、鼓励创新等。这些政策的实施，不仅加速了13价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国的普及，也为行业带来了长期的发展动力。据NHC数据，2017年至2020年间，中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种人数逐年上升，显示出政策效果的显著。

第二章全球市场分析

2.1全球市场总体规模

(1)全球13价肺炎球菌多糖结合疫苗市场在过去几年中呈现了显著的增长趋势。根据市场研究报告，2019年全球市场规模