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质量管理体系运行控制的主要内容

目录

质量管理体系运行控制概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1质量管理体系运行控制的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2质量管理体系运行控制的目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

质量管理体系文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1质量手册．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2程序文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.3操作规程文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.1内部审核的目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2内部审核的策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.3内部审核的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.4内部审核的记录和报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.1管理评审的目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.2管理评审的输入．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.3管理评审的输出．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.4管理评审的记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.1持续改进的原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

5.2持续改进的方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

5.3持续改进的案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

文件控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.1文件控制的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.2文件控制的程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

6.3文件控制的管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.1记录控制的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.2记录控制的程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

7.3记录控制的管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

溯源和追溯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

8.1溯源和追溯的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

8.2溯源和追溯的方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

8.3溯源和追溯的案例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

不合格品控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

9.1不合格品的定义和分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

9.2不合格品的处理程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

9.3不合格品的纠正措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

10.供应商管理．．．．．．．．．．