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任务二
放射性药品的管理;;
;二、放射性药品的品种和分类;2.按医疗用途分类
目前,我国使用的放射性药品主要用于诊断,即利用放射性药品对人体各脏器进行功能代谢检查以及动脉和静脉体外显像,只有少量放射性药品才用于治疗各种疾病。;;;1、放射性药品的生产、经营业务由国务院核行业主管部门统一管理。
2、放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的
《放射性药品使用许可证》的医疗单位。
3、包装和标签:放射性药品必须分内、外包装,且内外包装上均有放射性药品标识。;;《中华人民共和国药典》2010年版收载的放射性药品品种共计有17种。
开办放射性药品生产、经营企业必须具备《药品管理法》规定的条件,同时符合国家的放射卫生防护基本标准,并履行环境影响报告的审批手续,取得《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。
国家对放射性药品实行合理布局、定点生产。
医疗单位设立的核医学科(室)必须具备与其医疗任务相适应的专业技术人员。非核医学专业技术人员未经培训,不得从事核医学工作,不得使用放射性药品。;
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