《中药饮片检测人员能力要求》.pdfVIP

ICSxx.xxx

CCSXxx

团体标准

T/FDSAXXX.1—XXXX

中药饮片检测人员能力要求

第部分：通则

1

RequirementsforthecompetenceoftraditionalChinesemedicine

decoctionpiecestestingpersonnels

Part：GeneralprinciplesI

（征求意见稿）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中国食品药品企业质量安全促进会  发布

T/FDSA×××.1—202X

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

3.1中药饮片1

3.2实验室1

3.3检测1

3.4能力2

3.5鉴别2

3.6性状鉴别2

3.7显微鉴别2

3.8理化鉴别2

3.9微生物检测2

3.10分子生物学技术鉴别2

3.11实验室生物安全2

4能力要求3

4.1职业道德3

4.2职业能力3

5能力等级及基本条件3

5.1能力等级3

5.2基本条件3

6培训与考核4

6.1培训4

6.2考核4

I

T/FDSA×××.1—202X

中药饮片检测人员能力要求

第1部分通则

1范围

本文件提出了从事中药饮片鉴别、检测、分析与验收等质量检查工作技术人员的能力和等级通

用要求。

本文件适用于中药饮片企业、检测机构、医疗机构和中高等教育学校等单位从事中药饮片检测

人员的能力评价与培训。涉及中药饮片检测的其他机构可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27000合格评定词汇和通用原则

GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求

《中华人民共和国药典》2020版一部、四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

中药饮片Chinesemedicinedecoctionpieces

中药饮片系指药材