药物制剂技术与设备注射剂的特点与质量要求讲解.pptx

;优点：

（1）药效迅速、作用可靠

（2）适用于不宜口服给药的患者

（3）适用于不宜口服的药物

（4）可发挥局部定位作用

（5）注射给药不方便且注射时疼痛

（6）制造过程复杂，生产费用较大，价格较高;缺点：

（1）注射给药不方便且注射时疼痛

（2）安全性比口服制剂等差

（3）制造过程复杂，原辅料要求高，生产费用较大;（1）无菌：不得含有任何活的微生物

（2）无热原

（3）可见异物（澄明度）：不得有肉眼可见的浑浊或异物

（4）安全性

（5）渗透压

（6）pH：4～9

（7）稳定性

（8）降压物质

;能引起恒温动物体温异常升高的一类致热性物质称为热原（pyrogen）

热原=内毒素=脂多糖

热原反应：注入人体的注射剂含有热原量达1ug/kg就可引起不良反应，一般在1小时后发生，表现为发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等。;（一）热原的性质;（二）热原的主要污染途径;（三）热原的去除方法;（四）检查方法;为了让患者使用到合格的药品，在生产环节应该从哪些方面进行把关？;