药物制剂技术与设备药物制剂设备的发展讲解.pptx

《药物制剂技术与设备》药物制剂设备的发展陈晶

长期以来，我国的制剂品种难以打入国际市场，这与制剂技术落后、制剂设备技术水平低、达不到GMP要求有关。近几年来，通过科研开发，技术引进，消化吸收，制药设备产品的品种系列已基本满足医药企业的装备需要，总计有1100多个制药机械产品品种规格，其中具有20世纪90年代水平的产品占主导地位，但与国外先进水平相比，设备的自控水平，品种规格，稳定性、可控性、可靠性、全面贯彻GMP等方面还存在不同程度的差距。我国制剂设备发展现状

概述药物制剂设备的发展纯手工半手工半机械半自动化自动化暴露→密闭

概述药物制剂技术的发展

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概述药物制剂技术的发展我国目前制剂设备存在主要问题装置系统匹配性、关联性较差装置结构功能设计不完善，加工制造水平低控制参数及手段不先进，数据采集不完善在线清洗和灭菌技术不完善

概述药物制剂技术的发展国外制剂设备发展的特点密闭生产，高效、多功能化，可以提高生产效率，节省能源，节约投资符合GMP要求，如防止生产过程对药物可能造成的各种污染，以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素12

概述药物制剂技术的发展GLATTTMG型台式高速湿法制粒机BOSCH液体制剂灌装生产线Accela-CotaR高效包衣锅

概述药物制剂技术的发展今后的任务：1.研究药剂学的基础理论与生产技术2.开发新制剂和新剂型3.研究药物配伍变化与相互作用4.深入学习和整理中药剂型5.研究和改进制剂机械设备和辅料

课堂拓展问题通过查阅制药设备GMP，简述怎样的设备才算贯彻了GMP？

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