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gsp考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP的全称为（）

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.良好供应规范

D.良好生产规范

答案：A

2.药品批发企业质量负责人应具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专学历

D.高中学历

答案：B

3.药品储存相对湿度应为（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.25%-65%

D.30%-60%

答案：A

4.药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液等情况，应（）

A.直接入库

B.自行处理后入库

C.拒绝接收

D.让送货人员处理后接收

答案：C

5.药品经营企业销售药品时，应开具（）

A.合法票据

B.白条

C.内部收据

D.自制凭证

答案：A

6.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B.药品从生产到使用的期限

C.药品从生产到销售的期限

D.药品从出厂到失效的期限

答案：A

7.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.相关印章、随货同行单（票）样式

D.职工工资表

答案：D

8.药品储存时，药品与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于（）

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.50厘米

答案：C

9.药品批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责不包括（）

A.系统硬件和软件的安装、测试及网络维护

B.负责培训、指导相关岗位人员使用系统

C.负责数据备份

D.直接参与药品经营业务

答案：D

10.药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）

A.直接调配

B.拒绝调配

C.自行更改后调配

D.让顾客签字后调配

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

B.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

C.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

答案：ABCD

2.药品储存应实行色标管理，以下正确的是（）

A.合格药品为绿色

B.不合格药品为红色

C.待验药品为黄色

D.退货药品为蓝色

答案：ABC

3.药品批发企业购进药品时，应当索取、查验、保存供货企业有关证件、资料，包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.相关印章、随货同行单（票）样式

D.开户户名、开户银行及账号

答案：ABCD

4.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）

A.拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品

B.中药饮片

C.处方药

D.特殊管理的药品

答案：AB

5.药品批发企业的销售记录应包括（）

A.药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期

B.生产厂商、购货单位

C.销售数量、单价、金额

D.销售日期

答案：ABCD

6.药品经营企业质量管理体系应包括（）

A.组织结构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理体系文件

答案：ABCD

7.药品的包装上应标明（）

A.药品通用名称

B.成分

C.规格

D.批准文号

答案：ABCD

8.以下属于药品批发企业计算机系统应具备的功能的有（）

A.能够对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制

B.能够对近效期药品进行预警

C.能够实现药品的购进、验收、储存、销售、出库等环节的质量管理和控制

D.能够拒绝无质量管理基础数据或者与质量管理基础数据不符的任何采购、销售等操作

答案：ABCD

9.药品经营企业在药品出库时，应遵循（）原则。

A.先产先出

B.近期先出

C.按批号发货

D.随机发货

答案：ABC

10.药品批发企业从事质量管理工作的人员应（）

A.在职在岗

B.不得兼职其他业务工作

C.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

D.具有药学初级以上专业技术职称

答案：ABC

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

答案：错误

2.药