医院药学-专业 中药学 教师 李秋静-1737173008972.pptx

医院药学

专业：中药学

教师：李秋静

模块二药品供应保障

项目八医院药剂

学习目标：

知识目标：

1、掌握医院制剂的类型及制备要点。

2、熟悉各剂型医院制剂配制工艺流程。

能力目标：

1、熟练掌握医院制剂的配制要点及质量要求；

2、掌握各剂型医院制剂配制异同点。

素质目标：

1、培养制剂生产质量意识；

2、具备医院制剂配制的基本操作技能。

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目录

内服制剂类型及制备要点

外用制剂类型及制备要点

无菌制剂类型及制备要点

中药制剂类型及制备要点

外用制剂是医院配制的主要制剂，通常指除无菌制剂以外的非口服西药制剂

。

剂型多

品种多

供应及时

使用周期短

产量小

与临床结合紧密

一、外用制剂类型及制备要点

（一）溶液剂

（二）混悬剂

（三）软膏剂

制备工艺流程如下：药物、基质处理→配制→质检→灌装→封口→包装。

（四）滴耳剂

滴耳剂是指药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。亦可以固体药物形式包装，另备溶剂，在临用前配成液体制剂。一般滴耳剂分装于10ml以下容器中，在洁净度不低于D级的环境中配制。用于耳部伤口的滴耳剂应无菌，并不得加抑菌剂，且密封于单剂量包装容器中，应在洁净度不低于B级的环境中制备。常用的有硼酸滴耳液、碳酸氢钠滴耳液

（五）滴鼻剂

滴鼻剂是指药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状溶液，供滴入鼻腔用的鼻用液体制剂。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。滴鼻剂一般分装于10ml以下容器中，应在洁净度不低于D级的环境中制备。常用的有复方呋喃西林滴鼻液、复方薄荷脑滴鼻液等。

二、内服制剂类型及制备要点

（一）片剂

湿法制粒压片法的制备流程如下：粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→混合→压片→（包衣）→包装。

（二）胶囊剂

胶囊剂是指将药物填装于硬质胶囊或有弹性的软胶囊中制成的固体制剂。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊，主要供口服用。胶囊剂应在洁净度不低于D级的环境中制备。

三、无菌制剂类型及制备要点

无菌制剂是指法定制剂质量标准中列有无菌检查项目的制剂。

无

菌

制

剂

灭菌制剂

无菌操

作制剂

灭菌制剂系指采用某一物理或化学方法来杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的药物制剂，如葡萄糖注射液、氯霉素滴眼液等

无菌操作制剂系指采用某一无菌操作方法或技术来制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的药物制剂，如注射用青霉素、注射用辅酶A等。

无菌制剂因其给药途径与其他剂型不同，其生产环境、制作工艺、质量要求比普通制剂要求更严格。所以，对大多数医疗单位而言无菌制剂已淡出医院制剂行列。

1注射剂

2滴眼剂

滴眼剂的定义

滴眼剂是指将药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。按照用途不同，分为用于外伤和手术的滴眼剂、一般用滴眼剂。两者制备工艺要求不同。用于外伤和手术的滴眼剂应按照安瓿剂生产工艺制备，分装于单剂量容器中密封或熔封，不得添加抑菌剂、缓冲剂，最后灭菌。滴眼剂有溶液型和混悬液型，如氯霉素滴眼液、醋酸可的松滴眼液等。

四、中药制剂类型及制备要点

1散剂

散剂的定义

散剂是一种或多种药物混合制成的粉末状制剂。按照组分可分为单散剂、复方散剂；按照用途分为内服散剂和外用散剂；按照剂量可分为分剂量散剂和不分剂量散剂。散剂容易分散、奏效迅速、运输携带方便。常用的有口服补液盐、痱子粉等。

2汤剂

汤剂的定义

制备工艺

系指中药材或饮片加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型。汤剂是中医应用最早、最多的一种剂型，主要供内服，少数外用作洗浴、熏蒸、含漱用。

汤剂的制备常采用煎煮法。

3颗粒剂

颗粒剂的定义

指药物和适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。可分为可溶性颗粒（通称颗粒）、混悬颗粒、泡腾性颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，若粒径在105～500μm范围内，又称为细粒剂，已收载于2015年版《中国药典》。颗粒剂既可直接吞服，又可冲入水中饮服。

制备方法

颗粒剂包括物料准备、制粒、干燥、整粒与分级、包衣、总混、分剂量与包装、质量检查。颗粒剂吸湿性强，除另有规定外，颗粒剂宜密封，干燥处贮藏，防止受潮。

4酒剂

酒剂的定义

制备方法

系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂多供内服（如三两半药酒），少数作外用，也有兼供内服和外用。酒有行血活络的功效，易于吸收和发散，故酒剂多用于风寒湿痹，具祛风活血、止痛散瘀之功效。但小儿、孕妇、心脏病及高血压患者不宜用。

酒剂可用浸渍法、渗漉法或其