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实验动物保种、饲养与

繁殖质量管理文件

的建立

一、申报资料概况

1、单位基本情况

2、申请项目

3、工作总结

二、结构平面图

1、人员走向示意图

2、物品走向示意图

3、动物走向示意图

4、废弃物走向示意图

三、设施保障情况

四、工作人员岗位职责与管理制度

五、制度的建立与完善

六、标准化操作规程

只有建立切实可行的严格的制度

及操作规程，才能够完善实验动物和动物实验的质量标准体系，所有工作有章可循。

一、申报资料概况

(一)单位基本情况

单位名称：

单位地址：

邮政编码：

联系电话：

联系人：

法定代表人：

设施地点：

二、申请项目

(一)普通环境普通级实验动物许可证

1.普通级豚鼠

开放式结构

有温湿度调节系统及换风系统

有关指标复合国家要求

豚鼠饲养方式为池养

2.普通级兔

开放式结构

具备温湿度调节系统及换风系统

有关指标复合国家要求

兔饲养方式为笼养：水冲式/干养式

3、普通级猪：笼养

4、普通级猕猴：笼养

5、普通级犬：笼养

(二)屏障环境实验动物许可证

1、SPF级

三走廊式屏障结构

小鼠、大鼠、金黄地鼠、沙土鼠等小型啮齿类

2、清洁级(过渡)

双走廊/单走廊

大鼠、小鼠、金黄地鼠、沙土鼠等小型啮齿类过渡阶段

三、实验动物中心工作总结

1、单位基本情况：发展过程、人员情况、生产、科研情况等

2、单位使用实验动物情况：包括数量、种类、用途

3、与兄弟单位比较所处位置

4、上岗人员培训情况

5、与实验动物相关的上下水道、电、环境面积等

6、卫生情况

7、各项规章制度是否健全、监督机制是否备齐

8、发展规划：发展目标、发展重点、突出技术特色

9、队伍建设

泰山医学院实验动物中心是通过山东省实验动物管理委员会验收，符合国家实验动物管理条例，达到SPF级实验动物使用环境标准的高级动物实验场

所。

本中心标准高、要求严，因此，对进入本隔离屏障系统进行动物实验的工作人员特作要求如下：

一、进入隔离屏障系统的所有人员必须严格遵守各项操作规程。未经许可，任何人员不得进入。

二、不符合要求的任何实验动物及物品不得进入本系统。

三、首次进入本系统的人员必须经培训后方能按照规定程序进出动物实验区。

四、外来检查、认证、参观人员需在本中心人员引导下换装后进出。

五、为避免交叉污染，外单位从事动物饲养的工作人员禁止进入中心洁净区。

六、实验人员需按照要求在指定区域进行实验，未经许可，不得擅自进入其他区域。

七、本系统北侧为万级净化区域，南侧为十万级净化区域。

八、外来SPF级实验动物必须经隔离观察后方能进入指定动物实验区。

九、所有人员进出需如实登记。

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转身换轻柜

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监控室

动物观察室

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隔离屏障系统布局示意图进入隔离屏障系统须知

二、平面图

SPF动物室

SPF动物室

细胞培养室

办公室

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实验室

SPF动物室

无菌物品存放室

冲间

二更

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应急门

次清洁走廊

万级洁净区万级次洁净区十万级洁净区非洁净区

出口

洗消间

清洁走腐

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平面结构图

各房间用途分布图人员走向示意图

物料走向示意图

动物走向示意图

废弃物走向示意图送排风管道

空气过滤布置

电源线走向示意图等

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三、实验动物设施保障情况

1、合适的人员

2、必须配备的设备、设施

四、实验动物中心工作人员岗位职

责、各项管理制度