动物实验室的实验动物管理 (1)(OCR).pdfVIP

动物实验室的实验动物管理

李保文

实验动物资源研究所

中国药检

中国食品药品检定研究院

概述

实验动物

临床检验、设施整体运行的契

合度、数据产生的

解剖及病理、完整性、真实性、

实验技术各种操作与实验方

案、SOP的依从性

动物实验

静态因素仪器设备、质量QA部门的工作状态、动态因素

设施为保障数据产生所

人员、机构、做的工作、各部门的

QC工作状态、异常情

实验设施况(偏离)处理

供试品、

SOP、试剂、中网药检

档案和标本

概述

·动物本身的质量：背景明确(遗传、微生物);合格的动物供应商；运输

的应激；动物数量管理

·设施的质量：够用、好用、安全、人性

·动物管理的质量：合格的人员；完备而合理的程序；充分的兽医管理；

良好的动物伦理管理

·动物卫生的质量：完备的检测项目；充分有效的消毒、清扫；洁净度的

保持；废弃物的管理；明确的杀虫剂、消毒剂管理；完善的野生动物控

制

·动物用品的质量：饲料、垫料的质量数量控制；饮水的质量控制；物品

的专区、洁污分别管理

·动物伦理的管理；人员的保护

中国药检

实验动物依从的法规

1GB14922.1

实验动物寄生虫学等级及监测

2GB14922.2实验动物微生物学等级及监测

3GB14923

实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制

4GB14924.1

实验动物配合饲料通用质量标准

5GB14924.2

实验动物配合饲料卫生标准，

6GB14924.3

实验动物小鼠大鼠配合饲料

7GB14924.4

实验动物兔配合饲料，

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