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实验动物保种、饲养与
繁殖质量管理文件
的建立
一、申报资料概况
1、单位基本情况
2、申请项目
3、工作总结
二、结构平面图
1、人员走向示意图
2、物品走向示意图
3、动物走向示意图
4、废弃物走向示意图
三、设施保障情况
四、工作人员岗位职责与管理制度
五、制度的建立与完善
六、标准化操作规程
只有建立切实可行的严格的制度
及操作规程,才能够完善实验动物和
动物实验的质量标准体系,所有工作
有章可循。
一、申报资料概况
(一)单位基本情况
单位名称:
单位地址:
邮政编码:
联系电话:
联系人:
法定代表人:
设施地点:
二、申请项目
(一)普通环境普通级实验动物许可证
1.普通级豚鼠
开放式结构
有温湿度调节系统及换风系统
有关指标复合国家要求
豚鼠饲养方式为池养
2.普通级兔
开放式结构
具备温湿度调节系统及换风系统
有关指标复合国家要求
兔饲养方式为笼养:水冲式/干养式
3、普通级猪:笼养
4、普通级猕猴:笼养
5、普通级犬:笼养
(二)屏障环境实验动物许可证
1、SPF级
三走廊式屏障结构
小鼠、大鼠、金黄地鼠、沙土鼠等小型啮齿类
2、清洁级(过渡)
双走廊/单走廊
大鼠、小鼠、金黄地鼠、沙土鼠等小型啮齿类
过渡阶段
三、实验动物中心工作总结
1、单位基本情况:发展过程、人员情况、生产、科研
情况等
2、单位使用实验动物情况:包括数量、种类、用途
3、与兄弟单位比较所处位置
4、上岗人员培训情况
5、与实验动物相关的上下水道、电、环境面积等
6、卫生情况
7、各项规章制度是否健全、监督机制是否备齐
8、发展规划:发展目标、发展重点、突出技术特色
9、队伍建设
二、平面图
隔离屏障系统布局示意图进入隔离屏障系统须知
应急门
泰山医学院实验动物中心是通过山东省实验动物
次清洁走廊
管理委员会验收,符合国家实验动物管理条例,达
SPF动物室清SPF动物室到SPF级实验动物使用环境标准的高级动物实验场
洁所。
无菌物品存放室走廊SPF动物室北▲5本中心标准高、要求严,因此,对进入本隔离屏障
系统进行动物实验的工作人员特作要求如下:
出口级冲间一、进入隔离屏障系统的所有人员必须严格遵守
二更细胞培养室各项操作规程。未经许可,任何人员不得进入。
风沐
二、不符合要求的任何实验动物及物品不得进入
洗消间更
本系统。
内厅西
三,首次进入本系统的人员必须经培训后方能按
照规定程序进出动物实验区。
动物
身换核棉实验室动物四、外来检查、认证,参观人员需在本中心人员
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