期间核查管理程序（17025实验室）.docx

期间核查控制程序

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版本:A1

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1.0目的：

为保持仪器设备校准状态在两次校准期间的可信度，降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险。

2.0适用范围：本程序适用于本实验室需要做期间核查的各类仪器设备。

3.0职责：

3.1设备管理员：

负责编制期间核查的计划及方案并组织实施期间核查

3.2技术负责人：

审批核查方案；组织核查有效性评审，不符合处理批准。

3.3检测员

期间核查的核查人由检测员担任，并按核查方案的核查方法和核查时机频次，实施期间核查，形成记录作出评定。

3.4监督员：

监督期间核查的实施

4.0程序

4.1需定期进行期间核查的条件：

(1)量值不稳定、易漂移的设备

（2）使用环境恶劣的设备

（3）频繁移动的设备

（4）对显示数据有怀疑的设备

（5）能力验证结果有疑问的设备

4.2期间核查的方法

a)选用稳定性好、灵敏度高的样品进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估。

b)实验室间的比对。

4.3期间核查方案的制定

4.3.1设备管理员针对4.1条的仪器设备，根据实验室仪器设备的稳定性记录，确定需要进行期间核查的

设备和期间核查周期。期间核查周期一般为6个月或2次检定、校准之间，也可依据设备的使用情况以及之前核查情况做调整。

4.3.2设备管理员负责选择核查方法、确定核查间隔及结果评定要求，按被核查对象归类并编制期间核查方案，交由技术负责人批准后组织实施。《核查方案》应包括：

（1）核查标准物质或核查物品的选用；

（2）核查方法；

（3）核查时机

（4）核查对象

（5）核查间隔和记录方式；

（6）核查结果的判定方法。

4.5审批核查计划

技术负责人对核查方案的可行性和有效性进行评审，汇总并批准年度核查计划，由监督员执行监督。

4.4期间核查的实施

4.4.1设备管理员按照《设备期间核查方案》提请检测人员开展期间核查并填写《期间核查记录》。

4.4.2当期间核查发现设备失准时，应立即停止使用，实施调整或维修，并由技术负责人组织相关技术人

员分析原因，分析影响及影响程度，必要时执行《不符合检测工作的控制管理程序》。

4.4.3期间核查中失准的仪器设备在使用前需重新进行校准。

4.4.4期间核查所用的标准物质(参考物质)应在有效期内。

4.6核查有效性的跟踪

技术负责人负责对期间核查的结果进行确认，根据核查结果对核查间隔的合理性进行及时调整，技术负责人对核查方案的可操作性和有效性每年组织一次评审。

4.7核查结果的分析

4.7.1技术负责人应组织实验室将有关标准物质和仪器设备的历次校准数据和核查数据结合起来加以记录，其记录方式应便于可发现其发展趋势，并据此调整核查和校准周期，确保其校准状态受控。

4.7.2期间核查过程中发现的任何与标准有偏离之处，按照《不符合检测工作的控制管理程序》或《实施纠正和预防措施程序》执行整改。

4.7.3技术负责人每年定期组织监督员、设备管理员等对期间核查方法有效性及核查记录进行评价分析。仪器设备或测量参考标准的稳定性应小于测量结果的合成不确定度Uc。

5.0相关程序：

序号

编号

名称

文件、记录正本保存在

5.1

不符合检测工作的控制管理程序

实验室

5.2

实施纠正和预防措施程序

实验室

5.3

期间核查方案

实验室

5.4

期间核查记录

实验室

年期间核查方案

序号

核查对象及编号

核查参考/标准物

核查方法

核查结果判定方法

核查时机及间隔周期

记录方式

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

编制：年月日批准：年月日

期间核查记录

名称

规格型号

设备编号

核查日期

环境条件

核查人：

核查记录：

核查结论：

审核：日期：