CN2015107528183A 复方牛黄贴及其制备方法配方技术专利.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(43)申请公

(10)申请公布号CN105343126A布日2016.02.24

(21)申请号201510752818.3

(22)申请日2015.11.06

(71)申请人华中科技大学同济医学院附属同济医院

地址430030湖北省武汉市解放大道1095号同济医院

(72)发明人刘东徐艳娇张程亮李为任秀华贺雯茜

(74)专利代理机构武汉开元知识产权代理有限公司42104

代理人胡镇西冯超

A61K47/32(2006.01)

A61P1/02(2006.01)

A61K31/4164(2006.01)

权利要求书1页说明书9页附图5页

(51)Int.CI.

A61KA61KA61KA61K

35/413(2015.01)9/70(2006.01)

47/38(2006.01)47/36(2006.01)

(54)发明名称

复方牛黄贴及其制备方法

(57)摘要

105343126ACN本发明公开了一种复方牛黄贴，所述复方牛黄贴的有效成分由1份的体外培育牛黄、1～4份的奥硝唑、2～30份成膜材料和8～20份的甘油组成。本发明的复方牛黄贴使用中药牛黄与奥硝唑、壳聚糖、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇共同使用制作成贴膜，解决了口腔用药的难题；经动物实验证明，复方牛黄贴中体外培育牛黄和奥硝唑治疗口腔溃疡具有良好的治疗效果。将其制备成复方牛黄贴，具有使用方便，延长药物在局部溃疡面的滞留时间，维持药物的局部有效浓度，保护溃疡面免受细菌感染等优点。其膜成分材料遇到唾液迅

105343126A

CN

CN105343126A权利要求书1/1页

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1.一种复方牛黄贴，其特征在于：所述复方牛黄贴的有效成分由1份的体外培育牛黄、1～4份的奥硝唑、2～30份成膜材料和8～20份的甘油组成。

2.根据权利要求1所述的复方牛黄贴，其特征在于：所述成膜材料由1～12份的壳聚糖、1～14份的羟丙甲纤维素和1～8份的聚乙烯醇组成。

3.根据权利要求2所述的复方牛黄贴，其特征在于：所述复方牛黄贴由1份的体外培育牛黄、1～3份的奥硝唑、1～5份的壳聚糖、1～5份的羟丙甲纤维素、2～6份的聚乙烯醇和12～18份的甘油等辅料组成。

4.根据权利要求3所述的复方牛黄贴，其特征在于：所述复方牛黄贴由1份的体外培育牛黄、1.2份的奥硝唑、2.4份的壳聚糖、2.4份的羟丙甲纤维素，3份的聚乙烯醇、15.75份的甘油辅料组成。

5.根据权利要求1或2或3或4所述的复方牛黄贴，其特征在于：所述复方牛黄贴的厚度为300～500μm,复方牛黄贴的大小为1～2cm2。

6.一种复方牛黄贴的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)按重量份数比称取1份的体外培育牛黄、1～4份的奥硝唑、1～12份的壳聚糖、1~14份的羟丙甲纤维素、1～8份的聚乙烯醇和8～20份的甘油；

2)将壳聚糖置于质量分数为1～3%的10ml冰醋酸中溶胀8～16h,同时将羟丙甲纤维素和聚乙烯醇分别置于10ml去离子水中溶胀8～16h,

3)将上述三种溶液混合，低速搅拌均匀，并依次加入甘油、体外培育牛黄和奥硝唑，混合均匀，得到成膜溶液，低速搅拌脱泡，倒入成膜模具，于-80℃预冻，冻干，压膜，即得到复方牛黄贴。

CN105343126A说明书1/9页

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复方牛黄贴及其制备方法

技术领域

[0001]本发明涉及治疗口腔溃疡的药物，具体地指一种复方牛黄贴及其制备方法。

背景技术

[0002]口腔黏膜溃疡是临床上常见的口腔黏膜疾病，具有易反复发作及灼痛感等特点，其病因多与细菌、病毒感染、消化系统及功能紊乱、内分泌变化、精神神经因素、等多因素有关，病因错综复杂，此外口腔微环境潮湿且具有丰富的病原微生物，导致溃疡创面易受到感染，难以达到治愈的目的，容易反复发作。

[0003]口腔微环境是一个潮湿且易受到细菌感染的环境，同时伴随着唾液的连续分泌，常用于局部治疗口腔溃疡的口腔粘膜给药系统(粘附片、喷雾剂、凝胶剂、糊剂等)易受到唾液的侵蚀，导致局部有效浓度低，疗效差。

[0004]目前临床上治疗口腔溃疡常使用皮质类固醇(地塞米松、氢化可的松)、四环素