药械不良事件知识培训.pptx

药械不良事件知识培训演讲人：日期：

目录CONTENTS药械不良事件概述药械不良事件识别与评估药械不良事件预防措施药械不良事件应对策略患者安全与药械不良事件关系探讨药械不良事件相关法律法规解读总结与展望

PART药械不良事件概述01

01定义药械不良事件是指合格药品或医疗器械在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。定义与分类02分类包括药品不良反应、医疗器械不良事件和药物相互作用等。03严重性分级根据事件严重程度可分为一般、严重和特别严重三个级别。

药品因素药物本身存在的药理作用、药物相互作用、药物不良反应等。医疗器械因素设备的设计缺陷、已经磨损或老化的部件、操作不当等。患者因