ISO9000族质量管理标准理论与实务(PPT77页).pptxVIP

ISO9000族质量管理标准理论与实务主编孙跃兰

第七章质量管理体系内部审核实务开篇导读

第一节内部审核策划

第二节内部审核的实施

第三节审核报告

第四节跟踪审核

本章技能项目

第一节内部审核策划一、制订审核计划

(一)审核计划的定义和内容

(二)年度审核计划类型和示例

1.集中式年度审核计划

(1)在某计划时间内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及相关部门，也可针对某些过程或部门。

(2)审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成。

(3)审核的时机大多为：新建质量管理体系运行后；质量管理体系有重大变化时；发生重大事故时；外部质量审核前；领导认为需要时。

表7-12010年××公司质量管理体系内部审核年度计划(集中式)

第一节内部审核策划表7-12010年××公司质量管理体系内部审核年度计划(集中式)2.滚动式年度审核计划

第一节内部审核策划(1)审核持续时间较长。

(2)审核和审核后的纠正及其跟踪陆续展开。

(3)在一个审核时期内应保证所有适用要素及相关部门得到审核。

(4)重要的要素和部门可安排多频次。

表7-22010年××公司质量管理体系内部审核年度计划(滚动式)表7-22010年××公司质量管理体系内部审核年度计划(滚动式)

第一节内部审核策划3.审核活动计划

表7-32010年××公司年度审核活动计划表7-32010年××公司年度审核活动计划

第一节内部审核策划附表一表格

第一节内部审核策划表格

第一节内部审核策划4.跟踪审核计划

5.临时性审核计划

(三)编制审核计划应注意的事项

(1)审核计划可按部门或活动来编写，不以要素来编写，一般更侧重于按部门审核。审核计划应写明拟审核的职能部门、场所，最好注明应审核哪些相应的活动或过程。审核也可以以过程为主，此时应注明审核哪些相关的职能部门。为此，审核组组长应事先熟悉被审核方的质量管理体系文件及部门在相应过程或活动中的职责。受审核方如能提供部门和过程(活动)的职能分配表则更为理想。

第一节内部审核策划(2)审核计划的具体内容应与受审方规模和复杂程度相适应。一般对质量有较大影响的过程或活动以及承担较重要责任的部门应安排较多的时间，以确保完成有效审核。

(3)编制年度内审计划，若采用滚动式审核，相应要素应改为相应过程或活动，应在一个审核周期内确保对产品实现过程和支持过程的全面覆盖。对于主要的过程和活动，如管理职责、资源管理、产品的实现过程、测量分析和改进等，每次审核时均应考虑到，对于其子过程则可以考虑抽样。

(4)审核组分工时应注意把具备专业能力的审核员安排在产品实现过程或产品的测量过程的审核上，以确保审核有效进行。

第一节内部审核策划(5)审核计划中应安排对领导层的审核。审核计划中应对最高管理者的审核或座谈予以明确并给予足够时间。因此，对最高管理者的承诺、自身的质量意识和对质量管理体系及职责的理解，审核时应予充分了解。

二、成立审核组

根据审核活动目的、范围、部门、过程以及审核日程安排，选定审核组组长和成员，建立审核小组。

(一)审核组的规模和组成应当考虑的因素

(1)审核目的、范围、准则以及预计的审核实践。

(2)为达到审核目的，审核组所需的整体能力。

(3)审核组成员之间协作沟通能力。

(二)审核组组长和审核员的人选应掌握的原则

第一节内部审核策划(1)能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。

(2)理解并掌握实施质量管理体系审核所依据的标准，掌握一定的审核技巧。

(3)能够制定审核计划、编制检查表、实施审核和编制审核报告等。

(4)具有从事质量管理和企业管理的经验，并有一定的工厂生产实际经验。

(5)能正当地获取和公正地评定客观证据；不卑不亢，忠实于审核目的；不受干扰，坚持正确的意见；坦率、成熟、坚毅，不因干扰导致偏差等。

(6)能遵守保密规定，不发表与审核组意见相违背的个人意见。

第一节内部审核策划(7)能尊重同事和受审核方的所有人员。

(8)能始终注意维护审核的独立性。审核结论不应受隐含利益、偏见和其他思想的影响。

(9)审核组组长应注意“审核员不能审核自己的工作”原则。

(三)审核员按分配任务做好各项准备工作

(1)熟悉必要的文件和程序。

(2)根据要求编制检查表。

(3)考虑前次审核结果应跟踪的项目。

(四)工作文件

(1)检查表：通常由被指定审核部门的审核员制定。

(2)记录表：现场审核时记录审核发现的表格。

(3)报告样式：包括不合格项报告、审核报告的样式。

第一节内部审核策划(五)开审核组会议

(1)组织：应建立审核组织，指定组织内审负责人(如管理者代表)，明确日常工作负责部门以及其他部门应负的职责；应选择、培训、形成一批合格的内审