转基因研发与安全管理.pptVIP

适用对象：中外合作、合资、独资单位申请：实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书国内单位申请：环境释放、生产性试验和申请安全证书审批程序：（1）本单位生物安全小组审查；（2）试验所在省级农业主管部门审查；（3）国家安委会审查；（4）批复文件为审批书或不批准文件、安全证书安全评价—审批制第31页，共68页，星期日，2025年，2月5日分子特征：DNA—RNA—蛋白质—性状遗传稳定性环境安全：生存竞争能力，抗性效率，基因漂移，对非靶标和生物多样性影响食用安全：营养成分和抗营养因子分析，外源表达产物的毒性和过敏性比较法：转基因与非转基因比较，重点考察两者差别及差异可能带来的影响（好、坏、没影响）考虑预期效应和非预期效应（可测、不可测）安全评价内容（以转基因植物为例）第32页，共68页，星期日，2025年，2月5日安全评价实施成效我国农业转基因生物安全证书发放情况截止目前，共批准发放7种作物安全证书——1997年耐储存番茄（证书已过有效期，未商业化生产）、抗虫棉花（已经续发证并商业化生产）1999年改变花色矮牵牛、抗病辣椒（证书已过有效期、未商业化生产）2006年抗病番木瓜（已经续发证、商业化生产）2009年转植酸酶玉米、抗虫水稻（未商业化生产）第33页，共68页，星期日，2025年，2月5日安全评价实施成效我国进口用作加工原料农产品安全证书发放情况截止目前，共批准发放境外研发商5种作物37个转化体的安全证书——棉花6个（抗虫、抗除草剂）甜菜1个（抗除草剂）油菜7个（抗除草剂）大豆8个（抗除草剂、品质改良）玉米15个（抗虫、抗除草剂）第34页，共68页，星期日，2025年，2月5日抗病毒甜椒耐储存番茄抗病毒番茄转CHS基因矮牵牛抗虫棉抗病毒番木瓜第35页，共68页，星期日，2025年，2月5日转基因抗虫水稻华恢1号和Bt汕优63转基因抗虫水稻对照转基因抗虫水稻第36页，共68页，星期日，2025年，2月5日转植酸酶玉米TransgeniccornNon-transformedcorn第37页，共68页，星期日，2025年，2月5日安全评价实施成效棉花6个（抗虫、抗除草剂）甜菜1个（抗除草剂）油菜7个（抗除草剂）大豆8个（抗除草剂、品质改良）玉米15个（抗虫、抗除草剂）进口用作加工原料农产品安全证书发放情况截止目前，共批准发放境外研发商5种作物37个转化体安全证书——第38页，共68页，星期日，2025年，2月5日*（二）进口审批制度研究和试验用途分类申请主体生产加工原料引进单位境外公司第39页，共68页，星期日，2025年，2月5日*国内单位引进用于研究与试验的所有转基因生物境外公司向中国出口用于生产的所有转基因生物关于进口用作加工原料的转基因产品（2012年4月）国家质检总局对所有含有转基因成分的产品进行检测，贸易商要获得安全证书。农业部对已列入标识目录的产品进行转基因标识文件的审查认可审批；《条例》进口安全管理范围第40页，共68页，星期日，2025年，2月5日进口管理程序－－审批制用于研究和试验，由引进单位办理，其中：--用于研究的，从实验研究申报--用于试验的，从中间试验申报用于生产，由境外公司从中间试验申报用作加工原料或直接消费品的，由境外公司直接申请安全证书，在中国境内检测。第41页，共68页，星期日，2025年，2月5日*第一批标识目录大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕棉花种子番茄种子、鲜番茄、番茄酱（三）标识管理制度——与安全性无关我国制度特点：标识目录、强制标识、定性标识标识目录：由农业部商国务院有关部门制定、调整和公布第42页，共68页，星期日，2025年，2月5日*生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得农业部颁发的生产许可证。申请条件取得安全证书并通过品种审定在指定的区域种植或者养殖有相应的安全管理、防范措施农业部规定的其他条件（四）生产许可制度第43页，共68页，星期日，2025年，2月5日*（五）加工许可制度在中国境内从事具有活性的转基因生物为原料生产加工活动的单位，应当取得省级人民政府农业行政主管部门颁发的《农业转基因生物加工许可证》河北省有4家加工企业，其中3