头孢克洛颗粒（小儿）说明书（PMDA）.pdf

2023年4月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

876132

経口用セフェム系抗生物質製剤承認番号15600EMZ01451

貯法：室温保存日本薬局方セファクロル細粒販売開始1982年1月

有効期間：2年

処方箋医薬品注）

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

9.1.2ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）9.1.3本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレル

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.1参照］

ギー症状を起こしやすい体質を有する患者

9.1.4経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪

3.組成・性状い患者

3.1組成観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

販売名ケフラール細粒小児用100mg9.2腎機能障害患者

有効成分1g中、日局セファクロル100mg（力価）を含有する。9.2.1高度の腎障害のある患者

白糖、コムギデンプン、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプ投与量を減らすか、投与間隔をあけて使用すること。血中濃度が

ロピルセルロース、シリコーン樹脂、β-カロテン、流動パラ

添加剤持続する。

フィン、アラビアゴム、プロピレングリコール、リン酸、アス

コルビン酸、含水二酸化ケイ素、香料11.副作用

3.2製剤の性状次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常

販売名ケフラール細粒小児用100mgが認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

性状・剤形うすい黄色の細粒で、わずかにオレンジ様のにおいがある。11.1重大な副作用

11.1.1ショック、アナフィラキシー（いずれも0.1％未満）

4.効能又は効果

ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、喘鳴、全身潮紅、浮腫

〈適応菌種〉

等）を起こすことがある。［8.1参照］

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、

11.1.2急性腎障害（頻度不明）

クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌

急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。［8.3参照］

〈適応症〉