盐酸卡替洛尔滴眼液说明书（PMDA）.pdf

2024年1月改訂（第2版、再審査結果）

日本標準商品分類番号

2021年7月改訂（第1版）

871319

貯法：室温保存

有効期間：30箇月緑内障・高眼圧症治療剤承認番号22800AMX00683

カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト配合点眼液販売開始2017年1月

処方箋医薬品注）

注）

注意－医師等の処方箋により使用

すること

TD129E2B04

9.特定の背景を有する患者に関する注意

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

9.1合併症・既往歴等のある患者

2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.1.1肺高血圧による右心不全の患者

2.2気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ

心機能を抑制し症状が増悪するおそれがある。［11.1.3

る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［これら

参照］

の症状が増悪するおそれがある。］［11.1.1参照］

9.1.2うっ血性心不全の患者

2.3コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ

心機能を抑制し症状が増悪するおそれがある。［11.1.3

ロック（Ⅱ・Ⅲ度）又は心原性ショックのある患者［こ

参照］

れらの症状が増悪するおそれがある。］［11.1.3参照］

9.1.3コントロール不十分な糖尿病の患者

血糖値に注意すること。低血糖症状を起こしやすく、

3.組成・性状

3.1組成かつ症状をマスクすることがある。

販売名有効成分添加剤9.1.4糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシ

ミケルナ1mL中アルギン酸、ホウ酸、エスのある患者

配合点眼液カルテオロール塩酸塩デト酸ナトリウム水和アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそ

20mg、ラタノプロス物、ポリソルベート80、れがある。

ト50µg水酸化ナトリウム（pH調9.1.5無水晶体眼又は眼内レンズ挿入眼の患者

整剤）、精製水

嚢胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮腫、及びそれに伴う視力

3.2製剤の性状低下を起こすとの報告がある。

販売名pH浸透圧比性状9.1.6眼内炎（虹彩炎、ぶどう膜炎）のある患者

無色～微黄色

ミケルナ