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基因药物质控之道
打造高效质量管理体系
Presentername
Agenda1.介绍
2.质量控制标准和规范
3.应对质量控制挑战
4.建立质量管理体系
5.改进质控方法和流程
01.介绍
基因工程药物和疫苗的质量控制
质量控制面临的挑战
质量控制的重要性
和挑战
03
02
01技术创新挑战
复杂的生产过程需要不断更新和改进质量控制
方法
质量控制要求严格需要统一的质量控制标准
确保产品质量和安全性
基因工程药物质量控制
确保产品安全和有效
确保药品质量性
符合GMP和药典要求
预防生产事故
加强团队协作和操作
规范
提高生产效率
优化生产流程和技术
质量控制的定义和目的
定义和目的
确保产品质量控制生产过程预防和纠正问题
保证基因工程药物和疫苗的安全性和有效确保每个制造步骤都符合标准和规范识别和解决生产过程中的质量问题
性
基因工程制药概述
基因工程药物
利用基因工程技术制造的药物
基因工程概述
疫苗制造
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