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药品管理法试卷及答案

选择题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》是由哪个部门负责起草的？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.工业和信息化部

答案：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》是由国家药品监督管理局负责起草的。

2.药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪个原则？

A.质量第一

B.安全有效

C.经济效益

D.社会效益

答案：B

解析：药品生产企业的生产活动应当遵守安全有效的原则，确保药品质量。

3.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.药店销售药品

D.医疗机构制剂

答案：B

解析：处方药是指必须凭医师处方才能购买和使用的药品。

4.以下哪个部门负责药品的审批和监督管理工作？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

答案：A

解析：国家药品监督管理局负责药品的审批和监督管理工作。

5.药品广告发布前，应当经过以下哪个部门的审查？

A.国家药品监督管理局

B.市场监督管理局

C.广电总局

D.新闻出版广电总局

答案：A

解析：药品广告发布前，应当经过国家药品监督管理局的审查。

填空题（每题2分，共20分）

6.《中华人民共和国药品管理法》于______年______月______日通过，自______年______月______日起施行。

答案：1984年9月20日，1985年7月1日。

解析：《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过，自1985年7月1日起施行。

7.药品生产企业的生产活动应当遵循______、______、______的原则。

答案：质量第一、安全有效、持续改进。

解析：药品生产企业的生产活动应当遵循质量第一、安全有效、持续改进的原则。

8.药品经营企业应当具备与药品经营相适应的______、______、______。

答案：设施、设备、人员。

解析：药品经营企业应当具备与药品经营相适应的设施、设备、人员。

9.药品生产企业在生产过程中，应当建立______、______、______等质量管理体系。

答案：质量保证、质量控制、质量改进。

解析：药品生产企业在生产过程中，应当建立质量保证、质量控制、质量改进等质量管理体系。

10.药品广告不得含有______、______、______等内容。

答案：虚假信息、误导性信息、夸大宣传。

解析：药品广告不得含有虚假信息、误导性信息、夸大宣传等内容。

判断题（每题2分，共20分）

11.药品生产企业在生产过程中，可以随意更改生产工艺和处方。（）

答案：错误。

解析：药品生产企业在生产过程中，不得随意更改生产工艺和处方，必须按照批准的工艺和处方进行生产。

12.处方药和非处方药可以同时在同一药店销售。（）

答案：错误。

解析：处方药和非处方药应当分开销售，处方药必须凭医师处方才能购买。

13.药品广告可以随意发布，不需要经过审查。（）

答案：错误。

解析：药品广告发布前，必须经过国家药品监督管理局的审查。

14.药品经营企业可以销售未经批准的药品。（）

答案：错误。

解析：药品经营企业只能销售经国家药品监督管理局批准的药品。

15.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。（）

答案：错误。

解析：药品生产企业在生产过程中，必须进行质量检验，确保药品质量。