第十一章压片和包衣工艺课件.pptx

作者姓名：王锐作者单位：黑龙江中医药大学;目录;重点难点;第一节;（一）片剂的制备工艺

中药片剂（tablets）系指中药材提取物、中药材提取物加中药细粉、中药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的片状制剂。

片剂制备工艺流程与生产洁净区域划分见图。;（二）物料结合成片剂的原理

压片前，药粉或颗粒呈疏松状态，颗粒间存在许多间隙，间隙内充满空气；压片时，在压力作用下，药物颗粒（粉末）发生一系列的移动、破碎、变形等变化，最后结合成较坚实的片剂。;（三）压制成型原理;（一）中药原料的处理要求;（二）化学药品辅料的处理要求;（三）制剂工艺对原辅料的处理要求;（一）压片车间认证的基本要求;;（二）压片车间构造与内环境基本要求;;第二节;（一）湿法制粒压片工艺;;;;;;（一）影响片剂成型和质量的因素;（二）片剂生产质量控制要点与参数;;;;;;;;;第三节;;;（二）常用包衣方法与原理;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;与西药片剂相比，中药片剂的制备要求其制剂工艺适合中药特性，如：对含有挥发油、脂肪油的中药片剂的制备，需要采用适宜技术对挥发油、脂肪油进行包合或预处理；由于中间体吸湿性较强需要采用糖衣、薄膜衣和半薄膜衣工艺等技术改善中药片剂的吸湿性。

如今，中药片剂不仅有传统的片剂素片、包衣片，还发展为泡腾片、分散片、缓释片等新型片剂，成为品种众多、产量大、用途广泛、患者认可度高的中药主要剂型。;