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医疗器械生产质量标准.pptx

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    医疗器械生产质量标准;医疗器械概述与分类

    生产质量标准体系建立

    生产过程中的质量控制点

    成品检验与放行标准

    监督与持续改进机制

    法规遵从与监管要求;01;指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。;医疗器械分类;市场需求;02;质量管理体系认证要求;

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