头孢他啶点滴静注用说明书（PMDA）.pdf

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2024年6月作成（第1版）日本標準商品分類番号

876139

貯法：室温保存β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤

有効期間：3年注射用アビバクタムナトリウム・セフタジジム水和物

処方箋医薬品注）

承認番号30600AMX00154

販売開始2024年11月

注）注-医師等の処方箋により使用すること

a）Cockcroft-Gault式により算出

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

b）いずれの用量も2時間かけて投与する。

2.1本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のc）本剤は血液透析により除去されるため、血液透析日は透析後に投与すること。［13.参照］

d）臨床試験において、CLが6mL/min未満で血液透析をしていない患者における臨床推奨用量

ある患者［9.1.1参照］cr

の根拠となるデータは得られていない。

2.2他のβ-ラクタム系抗生物質（ペニシリン系、モノバクタム系、

カルバペネム系等）に対し重篤な過敏症（アナフィラキシー等）〈腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍〉

の既往歴のある患者［9.1.1参照］7.2本剤単独投与時の有効性及び安全性の検討を目的とした臨床試験

は実施していない。併用するメトロニダゾール注射液の用法及び用

3.組成・性状量、使用上の注意等は、メトロニダゾール注射液の電子添文に従う

3.1組成こと。［17.1.1、17.1.2、17.1.5参照］

1バイアル中

有効成分アビバクタムナトリウム543.5mg（アビバクタムとして500mg）8.重要な基本的注意

日局セフタジジム水和物2329.7mg（セフタジジムとして2000mg）8.1本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知でき

添加剤乾燥炭酸ナトリウム232.9mg