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执业药师资格考试药事管理与法规在线模拟.pdfVIP

执业药师资格考试药事管理与法规在线模拟.pdf

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执业药师资格考试药事管理与法规在线

模拟

L下列关于医疗机构使用医疗用毒性药品的述,不正确的是()。

A.调配处方后,由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名

盖章后方可发出

B.对处方注明生用的毒性药品,应当付炮制品

C.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方

D.每次处方剂量不得超过2日极量

【答案】:B

【解析】:

AC两项,医疗单位供应和调配毒性药品时,需凭执业医师签名的正

式处方。调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,

并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可

发出。B项,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。D

项,每次处方剂量不得超过2日极量。

2.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片

()o

A.应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书

B.应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书

C.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书

复(印件)

D.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书

【答案】:C

【解析】:

批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应

随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印

件)。

3.共(用备选答案)

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

⑴对科别、姓名、年龄属于()o

【答案】:A

2()对药名、剂型、规格、数量属于()。

【答案】:B

⑶对药品性状、用法用量属于()o

【答案】:C

⑷对临床诊断属于()o

【答案】:D

【解析】:

药师调剂处方时必须做到四查十对:查处方,对科别、姓名、年

龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、

用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

4.在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属

于()。

A.I期临床试验

B.n期临床试验

c.m期临床试验

D.IV期临床试验

【答案】:C

【解析】:

临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前,申请新药注册

应当完成I、n、in期临床试验。c项,in期临床试验是治疗作用确

证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安

全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依

据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

5.《药品管理法》所规定的药品不包括()

o

A.中药材、中药饮片、中成药

B.医疗器械、药包材

C.维生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.化学原料药及其制剂

【答案】:B

【解析】:

《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,

有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用

量的物质,包括中药材、中药饮、中成药、化学原料药及其制剂、

抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

等二特指人用药品,不包括兽药和农药。

6.企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()。

A.35%〜75%

B.45%〜85%

C.35%〜70%

D.45%〜75%

【答案】:A

【解析】:

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,其中企业储存药

品的库房相对湿度的控制范围是35%〜75%。

7.共(用备选答案)

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归

E.肉菽蓉

⑴禁止采猎的野生药材物种是()o

【答案】:A

【解析】:

《野生药材资源保护管理条例》规定,禁止采猎一级保护野生药材物

种。一级保护野生药材包括:虎骨(已被禁止贸易和入药)、豹骨、

羚羊角、鹿茸梅(花鹿)。

⑵资源处

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