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儿童常见呼吸系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识(2024年版)
摘
免疫调节剂在儿童呼吸系统疾病防治中的作用越来越受到关注
与重视,但其种类繁多、机制多样,临床疗效需进一步验证,高质量
的研究证据也亟待充实。为进一步规范免疫调节剂的合理使用,中华
医学会儿科学分会临床药理学组等联合《中国实用儿科杂志》编辑委
员会,组织儿童呼吸、免疫、感染、变态反应、耳鼻咽喉等专业多学
科的临床专家,基于临床实践和循证医学证据制定了《儿童常见呼吸
系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识(2024年版)》,系统总结
了常用免疫调节剂的作用机制、在儿童常见呼吸系统疾病的临床使用
证据及用法用量等,并针对在儿童哮喘、反复呼吸道感染、肺炎、慢
性鼻窦炎和变应性鼻炎等疾病中的应用提出6条共识意见,旨在引导
广大儿科医生科学合理地使用该类药物。
处于动态发育中的儿童,呼吸系统解剖、生理和免疫功能与成人
存在差异,导致儿童更易罹患呼吸系统疾病,疾病负担沉重、临床诊
治面临更多压力与挑战。免疫调节剂的合理应用在儿童呼吸系统疾病
防治中越来越受到关注与重视。
免疫调节剂种类繁多、作用机制多样,部分免疫调节剂的临床疗
效尚未确切验证。儿科临床医生对其认识不够,实际应用时面临一定
的困扰。目前,国内缺乏免疫调节剂在儿童常见呼吸系统疾病中合理
使用的指导性共识,为进一步规范免疫调节剂的临床使用,儿童呼吸、
免疫、感染、变态反应、耳鼻咽喉等专业多学科临床专家反复切磋,
达成《儿童常见呼吸系统疾病免疫调节剂合理使用专家共识(2024
年版)》,旨在引导儿科医生更加合理科学地使用免疫调节剂。
本共识涉及的免疫调节剂是指能够增强机体抗感染免疫、调节免
疫功能平衡为主的药物,不涉及免疫抑制剂以及以抑制作用为主的免
疫调节剂。
1.共识制订方法
由中华医学会儿科学分会临床药理学组牵头,国家儿童健康与疾
病临床医学研究中心(重庆医科大学附属儿童医院)具体组织制订。
共识制定计划已在国际实践指南注册与透明化平台进行前瞻性注册
(PREPARE-2022CN672)。
1.1共识制订工作组
共识制订工作组包括专家组和秘书组。共识专家组由来自儿童呼
吸、免疫、感染、耳鼻咽喉、变态反应、循证医学、药学等专业的
24位多学科专家组成,负责临床问题的提出、纳入疾病的遴选、共
识意见的修订以及共识会议投票,最终达成共识。秘书组主负责文
献检索、文献内容提取、文稿撰写。
1.2文献检索
本共识基于中外临床研究的最新数据和指南的推荐意见,选择目
前主流的7个医学数据库进行检索,包括PubmedEMBASE.Cochrane
Library、WebofScience、中国期刊全文数据库、中国学术期刊数
据库、中国生物医学文献数据库。经共识方法学组制定检索策略进行
全面文献检索,检索时间截止至2024年4月30日。方法学组在共识
工作启动会后对工作组团队进行方法学培训,培训内容包括文献检索
策略的制订、文献筛选、证据提取和评价。
1.3达成共识方法
采用共识投票方法,充分采纳专家意见,最后形成共识意见。问
卷发放由专人负责,不与问卷构建及数据分析人员重叠,保证意见反
馈独立。对持续存在分歧的部分,推荐或反对某一干预措施至少需
获得70%的参与者认可,且持相反意见的参与者比例需低于20%,未
满足此项标准将不产生共识意见。本共识共形成6条共识意见,可供
临床实践参考。
1.4利益冲突声明
本共识制订过程中,所有参与本共识制订的工作组成员均已书面
签署利益声明,与医药企业不存在指南相关的利益冲突。
2.免疫调节剂的相关概念
2.1免疫调节药物
(immunomodulatorydrugs)
免疫调节药物是指作用于特定信号通路和(或)细胞类型,通过
免疫刺激和(或)免疫抑制活性来改变机体免疫反应的生物治疗药物。
2.2免疫制剂
(immunologicagents)
免疫制剂是指能够改变免疫反应的药物,可以增强或抑制免疫系
统反应的制剂。
2.3免疫调节剂
(immunomodulators)
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