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扑尔敏散的IF文件(PMDA).pdf

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2019年9月改訂(第2版)日本標準商品分類番号

874419

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のIF記載要領2013に準拠して作成

剤形散剤

製剤の規制区分なし

規格・含量1g中にクロルフェニラミンマレイン酸塩(日局)10mgを含有

和名:クロルフェニラミンマレイン酸塩()

JAN

一般名

洋名:()

ChlorpheniramineMaleateJAN

製造販売承認年月日:年月日(販売名変更による)

200844

製造販売承認年月日

薬価基準収載年月日:年月日(販売名変更による)

2008620

薬価基準収載・発売年月日

発売年月日:年月(販売名変更による)

20086

開発・製造販売(輸入)・

製造販売元:アルフレッサファーマ株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

アルフレッサファーマ株式会社製品情報部

TEL06-6941-0306FAX06-6943-8212

問い合わせ窓口

医療関係者向けホームページ

https://www.alfresa-pharma.co.jp/auth/confirm/

本IFは2019年9月改訂(第2版)の添付文書の記載に基づき改訂した。

最新の添付文書情報は、PMDAホームページ「医薬品に関する情報」

http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.htmlにてご確認ください。

IF利用の手引きの概要

-日本病院薬剤師会-

1.医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書(以下、添付文書と略す)がある。医療現場で医師・

薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には、添付文書に記載された情報を

裏付ける更に詳細な情報が必要な場合がある。

医療現場では、当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑をして情報を補完して対

処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リストとしてインタビューフォームが誕生し

た。

昭和63年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬と略す)学術第2小委員会が「医薬品インタビューフォーム」(以

下、IFと略す)の位置付け並びにIF記載様式を策定した。その後、医療従事者向け並びに患者向け医薬品情報ニ

ーズの変化を受けて、平成10年9月に日病薬学術第3小委員会においてIF記載要領の改訂が行われた。

更に10年が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双方にとって薬事・

医療環境は大きく変化したことを受けて、平成20

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