扑尔敏散说明书（PMDA）.pdf

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2022年8月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

874419

貯法：室温保存承認番号22000AMX01572

有効期間：5年販売開始1954年6月

9.5妊婦

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益

2.1本剤の成分又は類似化合物に対し過敏症の既往歴のあ性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

る患者9.6授乳婦

2.2閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続

昇し、症状を悪化させることがある。］又は中止を検討すること。

2.3前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗コ9.7小児等

リン作用により尿の貯留をきたすおそれがある。］9.7.1低出生体重児及び新生児

2.4低出生体重児・新生児［9.7.1参照］投与しないこと。中枢神経系興奮など抗コリン作用に対する

感受性が高く、痙攣など重篤な反応があらわれるおそれがあ

3.組成・性状る。［2.4参照］

3.1組成9.7.2乳児、幼児及び小児

乳児、幼児及び小児を対象とした臨床試験は実施していない。

販売名有効成分添加剤

9.8高齢者

アレルギン散1%1g中クロルフェニラミトウモロコシデンプ患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機

ンマレイン酸塩（日局）ン、乳糖水和物能が低下している。

10mg

3.2製剤の性状10.相互作用

10.2併用注意（併用に注意すること）

販売名色・剤形

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

アレルギン散1%白色・粉末

中枢神経抑制剤中枢神経抑制作用いずれも中枢神経抑

4.効能又は効果バルビツール酸が増強されるおそれ制作用を有する。