盐酸氯丙嗪片(25mg)的IF文件（PMDA）.pdf

2024年12月改訂（第7版）日本標準商品分類番号：871171

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領2018（2019年更新版）に準拠して作成

精神神経安定剤

日本薬局方クロルプロマジン塩酸塩錠

クロルプロマジン塩酸塩錠25mg「ツルハラ」

ChlorpromazineHydrochlorideTablets25mg｢TSURUHARA」

剤形白色の糖衣錠

処方箋医薬品注)

製剤の規制区分

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

規格・含量１錠中クロルプロマジン塩酸塩25mg含有

和名：クロルプロマジン塩酸塩（JAN）

一般名

洋名：ChlorpromazineHydrochloride（JAN）

製造販売承認年月日製造販売承認年月日：2009年6月19日(販売名変更による)

薬価基準収載年月日薬価基準収載年月日：2009年9月25日(販売名変更による)

販売開始年月日販売開始年月日：1985年12月

製造販売（輸入）・

製造販売元：鶴原製薬株式会社

提携・販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

鶴原製薬株式会社医薬情報部

TEL：072-761-1456（代表）

問い合わせ窓口FAX：072-760-5252

医療関係者向けホームページ

http://www.tsuruhara-seiyaku.co.jp/medical/member/

本IFは2024年10月改訂(第3版)の添付文書の記載に基づき改訂した。

最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認して下さい。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要－日本病院薬剤師会－

１．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書(以下、添付文書)がある。医療現場

で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には、添付文書

に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり、製薬企業の医薬情報担当者(以下、

ＭＲ)等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている。この際に必要な情報を網羅的に入

手するための項目リストとして医薬品インタビューフォーム(以下、ＩＦと略す)が誕生した。

1988年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬)学術第２小委員会がＩＦの位置付け、ＩＦ記載様式、ＩＦ

記載要領を策定し、その後1998年に日病薬学術第３小委員会が、2008年、2013年に日病薬医薬情報委員

会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。

ＩＦ記載要領2008以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。これに

より、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提供されるこ

ととなった。最新版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構(以下、ＰＭＤＡ)の医療用医薬品情報検索のペ

ージ(http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/)にて公開されている。日病薬では、2009年よ

り新医薬品のＩＦの情報を検討する組織として｢インタビューフォーム検討会｣を設置し、個々のＩＦが

添付文書を補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。

2019年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領2018が公表され、今般｢医療用医薬品の販

売情報提供活動に関するガイドライン｣に関連する情報整備のため、その更新版を策定した。

２．ＩＦとは