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医疗器械无菌检测课件.ppt

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    浅谈无菌医疗器械标准及检验要求

    ;无菌医疗器械定义

    由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应，医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。

    无菌医疗器械分类

    1.植入性无菌医疗器械

    2.一次性使用无菌医疗器械

    ;一次性使用输液、输血、注射器具材料

    ;一次性使用输液、输血、注射器具产品主要技术要求;;

    一次性使用输液、输血、注射器主要技术指标;无菌;无菌检测要点;无菌检测仪器;检查要点：

    环境及设备

    1、有无无菌检验室和阳性对照室，操作环境是否为万级背景下局部百级单向流空气区域，或万级背景下百级以

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